Comissioning & Qualification - H/F

Meent-Life-Sciences; Strasbourg; In loco; EUR 60.000 - 90.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

MEENT est une entreprise de premier plan dans les sciences de la vie, spécialisée en conseil en ingénierie et recherche clinique, avec un focus sur l'innovation et la qualité.

Le poste consiste à définir et suivre les stratégies CQV pour les équipements process, à rédiger et vérifier les protocoles et rapports, et à piloter les essais terrain et les activités liées aux qualifications.

Competenze

• Expérience obligatoire en qualification d'équipements process.
• Maîtrise des P&ID, nomenclatures, et notions des systèmes automatisés tels que SCADA, API, Grafcet, gestion de recettes et historisation.
• Anglais professionnel (écrit et oral) exigé.
• Capacité à organiser, prioriser et gérer plusieurs activités simultanément.
• Excellentes compétences de communication pour interagir avec fournisseurs, sous-traitants et équipes internes.

Mansioni

• Définir, appliquer et suivre les stratégies de Commissioning/Qualification/Validation des équipements process.
• Révision et rédaction des analyses de criticité et des documents de qualification de conception.
• Rédaction des protocoles et rapports FAT/SAT/QI/QO et exécution des essais sur le terrain.
• Gestion des écarts et punch lists : analyse des causes, évaluation d'impact, définition des CAPA.
• Suivi des fournisseurs et respect du planning projet.
• Participation ou supervision des essais terrain, incluant SAT dynamiques (2x8).
• Encadrement des sous-traitants et, pour le profil confirmé, de l'équipe OSA.
• Reporting auprès de l'encadrement CQV et du management projet (profil encadrant).

Conoscenze

P&ID

SCADA

API

Grafcet

Historisation

Recettes

Anglais pro

Gestion fournisseurs

Autonomie

Organisation

Descrizione del lavoro

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.
Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

Le poste :

• - Définir, appliquer et suivre les stratégies de Commissioning/Qualification/Validation des équipements process.
• - Révision/rédaction des analyses de criticité et des documents de qualification de conception.
• - Rédaction des protocoles et rapports FAT/SAT/QI/QO (systèmes automatisés) et exécution des essais sur le terrain.
• - Gestion des écarts et punch lists : analyse de causes, évaluation d'impact, définition des CAPA.
• - Suivi des fournisseurs et respect du planning projet.
• - Participation ou supervision (selon le niveau) des essais terrain, y compris des SAT dynamiques pouvant se dérouler en 2x8.
• - Encadrement des sous-traitants et, pour le profil confirmé, de l'équipe OSA.
• - Reporting auprès de l'encadrement CQV et du management projet (profil encadrant).

Profil recherché :

• - Expérience obligatoire en qualification d'équipements process :
• - Maîtrise des P&ID, nomenclatures, et bonnes notions des systèmes automatisés : SCADA, API, Grafcet, gestion de recettes, historisation.
• - Organisation, autonomie et capacité à gérer plusieurs activités simultanément.
• - Excellentes compétences en communication pour interagir avec les fournisseurs, sous-traitants et équipes internes.
• - Connaissances de SIEMENS/PCS7 appréciées.
• - Anglais professionnel (oral/écrit) obligatoire.