Chef Projet - Qualification Validation F/H

MEENT; Laval; On-site; EUR 42,000 - 54,000; Full time

Job summary

MEENT recherche un(e) ingénieur Validation pour intervenir sur les systèmes et équipements de conditionnement dans l'industrie pharmaceutique à Laval.

Vous serez en charge de l'analyse des risques, de la validation (PV, RA, IQ/OQ/PQ) et de la rédaction des documents qualité, tout en coordonnant des équipes transverses et en assurant le suivi des procédures.

Qualifications

• Formation Bac+4/5 exigée en validation.
• Expérience réelle d'au moins 4 ans en validation des systèmes et équipements.
• Idealement expérience dans l'industrie pharmaceutique.
• Expérience en packaging de formes orales sèches (blisters, sachets, flacons, cartonnage).

Responsibilities

• Participation à la conception et au développement pour la sélection, l'installation et la validation d'équipements de conditionnement.
• Réalisation de l'analyse de risque et validation des changements sur les équipements et procédés.
• Élaboration de la stratégie de validation et rédaction des documents (PV, RA, IQ/OQ/PQ).
• Mise en place et management d'équipes transverses et coordination des tests de qualification.
• Mise à jour des procédures et systèmes dans le cadre des activités.
• Participation à la gestion du cycle de vie des produits et des équipements et résolution des problèmes.
• Support technique lors de déviations ou de notifications d'amélioration de la Qualité.

Skills

Analyse & diagnostic

Méthode et rigueur

Anglais (oral/écrit)

Autonomie

Travail en équipe

Contrôle & Validation

Packaging pharma

Education

Bac+4/5 en validation

Job description

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.
Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

POSTE / MISSIONS

Missions

• Participation aux travaux de conception et de développement pour la sélection,
  

l'installation et la validation d'équipements de conditionnement

• L'analyse de risque, l'identification des paramètres critiques et la validation des
  

changements sur les équipements et process de conditionnement y compris les
articles de conditionnement

• L'élaboration de stratégie de validation et la rédaction des documents de
  

qualification/Validation (PV, RA, FAT/SAT, IQ/OQ/PQ) en respect des normes et
exigences (BPF, GMP...)

• La mise en place et le management des équipes transverses (production,
  

maintenance, fournisseur, logistique...) en groupe de travail afin de coordonner
l'exécution des protocoles de tests de qualification

• La mise à jour des procédures et systèmes dans le cadre des activités dont vous
  

avez la responsabilité

• La participation à la gestion du cycle de vie des produits, des procédés et des
  

équipements incluant la résolution des problèmes

• Le support technique dans le cadre de déviations ou de réponse à des
  

notifications d'amélioration de la Qualité en lien avec les équipements et
articles de conditionnement

PROFIL RECHERCHÉ

Expériences

• Niveau de formation Bac+4/5
• Expérience réelle de 4 ans minimum en validation des systèmes et équipements
  

idéalement dans le domaine de l'industrie pharmaceutique ou dans un
environnement exigeant comme l'est celui de l'industrie Pharmaceutique.

• Expérience en lien avec le packaging de formes orales sèches
  

(blisters, sachets, flacons verre, cartonnage d'étuis ou de caisse)

Compétences Professionnelles

• Connaissance des exigences de contrôle et de validation/qualification ainsi que
  

des outils d'analyse de risque et de résolution de problème

• Idéalement une bonne connaissance des équipements de conditionnement
  

Compétences Et Requis Supplémentaires

• Capacités d'analyse et de diagnostic.
• Méthode et rigueur.
• Capacités à travailler au sein d'une équipe de spécialistes et de généralistes.
• Pratique de l'anglais oral / écrit.
• Intérêt pour le travail collaboratif, aisance relationnelle et à être force de
  

propositions.

• Autonomie