Ingénieur Qualification & Validation Pharmaceutique

MEENT; Boulogne-Billancourt; Sur place; EUR 55 000 - 85 000; Plein temps

Résumé du poste

MEENT est une entreprise de premier plan dans les sciences de la vie, offrant des solutions en conseil en ingénierie et recherche clinique.

Nous recrutons un Ingénieur Qualification & Validation Pharmaceutique (H/F) pour accompagner nos clients dans la qualification et la validation des utilités et des installations, et pour élaborer les plans, les protocoles et les rapports tout au long du cycle de qualification.

Qualifications

• Formation Bac+5 Master/Ingénieur ou Pharmacien.
• 3 ans d'expérience en validation et qualification dans l'industrie pharmaceutique.
• Maîtrise des BPF et de l'Annexe 15 des GMP; maîtrise de l'anglais.

Responsabilités

• Concevoir et rédiger le plan de validation.
• Rédiger les analyses de criticités fonctionnelles et les paramètres critiques.
• Rédiger et exécuter les protocoles de qualification/validation.
• Rédiger et suivre les non-conformités liées aux qualifications/validations.
• Rédiger les rapports de qualifications/validations.
• Proposer des solutions pour résoudre les non-conformités.

Connaissances

Autonomie

Communication claire

Travail transversal

Anglais

Formation

Master / Ingénieur ou Pharmacien

Bac+5

Outils

Word

Excel

eQMS

TrackWise

Description du poste

MEENT est une entreprise de premier plan dans les sciences de la vie, offrant des solutions en conseil en ingénierie et recherche clinique.

Nous recrutons un Ingénieur Qualification & Validation Pharmaceutique (H/F) pour accompagner nos clients dans la qualification et la validation des utilités et des installations, et pour élaborer les plans, les protocoles et les rapports tout au long du cycle de qualification.