Chef de Projet QARA – Dispositifs IA & Software

Statera Corp; France; Hybrid; EUR 70,000 - 95,000; Full time

Job summary

STATERA Life Sciences recherche un chargé QARA – Dispositifs médicaux (IA & Software) pour accompagner le développement des activités SaaMD et garantir la conformité qualité et réglementaire. Le poste est basé en Île-de-France avec possibilité de travail à distance partiel.

Vous contribuerez à la gestion du SMQ, à la rédaction des dossiers techniques et au respect des exigences MDR, ISO 13485 et IEC 62304, tout en travaillant en collaboration avec les équipes R&D, Produit et Data.

Qualifications

• 3 à 8 ans d’expérience en QARA dans les dispositifs médicaux.
• Expérience sur dispositifs logiciels (SaMD) fortement appréciée.
• Une exposition aux produits intégrant de l’IA est un plus.

Responsibilities

• Contribuer à la rédaction et à la mise à jour des dossiers techniques et des documents qualité.
• Participer aux activités de marquage CE et au suivi réglementaire des modifications produit.
• Réaliser la veille réglementaire (MDR, MDCG, exigences software, cybersécurité) et assister les audits.

Skills

QARA

Gestion de projet

Dispositifs médicaux SaMD

IA

Anglais professionnel

Job description

STATERA Life Sciences recherche un chargé QARA – Dispositifs médicaux (IA & Software) pour accompagner le développement des activités SaaMD et garantir la conformité qualité et réglementaire. Le poste est basé en Île-de-France avec possibilité de travail à distance partiel.

Vous contribuerez à la gestion du SMQ, à la rédaction des dossiers techniques et au respect des exigences MDR, ISO 13485 et IEC 62304, tout en travaillant en collaboration avec les équipes R&D, Produit et Data.