Chef de Projets QA/RA — Dispositifs Médicaux

Stimuli Technology; Île-de-France; On-site; EUR 42,000 - 56,000; Full time

Job summary

Stimuli Technology, une PME innovante spécialisée dans les dispositifs médicaux, recherche un Chargé(e) de projets QA/RA. Sous la responsabilité du Responsable QA/RA & Clinique, vous contribuerez au système de management de la qualité et à la conformité des produits.

Profil : bac+5 en qualité / affaires réglementaires, 1–2 ans d’expérience en dispositifs médicaux, anglais professionnel et rigueur. Poste basé à Paris ou Strasbourg avec déplacements réguliers.

Qualifications

• Bac+5 ou équivalent en qualité / règles / sciences de la vie
• 1 à 2 ans d’expérience dans les dispositifs médicaux
• Connaissance ISO 13485 et MDR 2017/745 appréciée
• Anglais professionnel (écrit et oral)

Responsibilities

• Participer à la gestion opérationnelle du système de management de la qualité
• Maintenir et améliorer le système de management de la qualité
• Contribuer à la conformité des produits selon les normes ISO 13485, MDR 2017/745, MDSAP et autres
• Préparer et suivre les audits internes et organismes certificateurs
• Suivre les activités cliniques et la revue documentaire
• Réaliser une veille réglementaire et normative et analyser son impact
• Participer à l’amélioration continue des processus et de la documentation qualité

Skills

Anglais professionnel

Rigueur

Proactivité

Capacité à travailler en startup

Connaissance ISO 13485 et MDR

Education

Master en qualité / réglementaire / sciences de la vie

Job description

Stimuli Technology, une PME innovante spécialisée dans les dispositifs médicaux, recherche un Chargé(e) de projets QA/RA. Sous la responsabilité du Responsable QA/RA & Clinique, vous contribuerez au système de management de la qualité et à la conformité des produits.

Profil : bac+5 en qualité / affaires réglementaires, 1–2 ans d’expérience en dispositifs médicaux, anglais professionnel et rigueur. Poste basé à Paris ou Strasbourg avec déplacements réguliers.