Chargé Assurance Stérilité – Qualité & Audit GMP (Nice)

Vulcain Engineering Group; Nice; Sur place; EUR 39 000 - 46 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Coup de pouce mobilité

Repas pris en charge partiellement

Mutuelle santé financée à 60%

Parcours d’intégration et formations

Engagement RSE

Résumé du poste

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, recherche un(e) chargé(e) d’assurance de stérilité à Nice pour garantir la conformité des pratiques de stérilisation et des environnements aseptiques selon GMP et BPF.

Vous participerez à la rédaction et à la mise à jour des procédures qualité liées à la stérilité, réaliserez des audits internes et soutiendrez la qualification des équipements et la validation des procédés aseptiques, dans le cadre d’un CDI.

Qualifications

• Formation Bac+5 en pharmacie, biotechnologie ou ingénierie des procédés.
• Expérience en assurance qualité stérilité ou environnement aseptique (pharma, biotech).
• Connaissance GMP, BPF et annexes EMA/FDA et guidelines associées.

Responsabilités

• Assurer la conformité des pratiques de stérilisation et des environnements aseptiques selon GMP et réglementations en vigueur.
• Rédiger et mettre à jour les procédures qualité liées à la stérilité et soutenir les audits.
• Réaliser des audits internes et accompagner les équipes de production pour le respect des standards.
• Contribuer à la qualification des équipements et à la validation des procédés aseptiques.

Connaissances

Anglais professionnel

Analyse

Communication

Formation

Bac+5 en pharmacie, biotechnologie ou ingénierie des procédés

Outils

CAPA

Audits qualité

Déviations

Description du poste

Votre Carrière ? Notre Mission !

💊 QUI SOMMES-NOUS ?

Votre Carrière ? Notre Mission !

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l’International.

Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à l’expertise de nos équipes. Nous contribuons à des projets utiles et durables, avec une mission commune : «The Energy to Transform». Chez Consultys, nous prouvons qu’il est possible d’accorder Humain et Performance.

Nous plaçons l’esprit d’équipe, l’entraide et la bienveillance au cœur de notre collectif et proposons à nos collaborateurs des parcours évolutifs adaptés à leurs ambitions.

Nous contribuons à la mise sur le marché de produits de santé sûrs et innovants, tout en participant à la décarbonation, à l’optimisation des ressources et à la transformation numérique.

Dans le cadre d’un projet, nous recrutons en CDI un(e) chargé(e) d’assurance de stérilité

🧩 VOS MISSIONS :

• Assurer la conformité des pratiques de stérilisation et des environnements aseptiques selon les normes GMP et réglementations en vigueur.
• Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures qualité liées à la stérilité.
• Réaliser des audits internes et accompagner les équipes de production pour le respect des standards.
• Contribuer à la qualification des équipements et à la validation des procédés aseptiques.
  
  

📍 LOCALISATION : Nice

🧠 VOTRE PROFIL

• Formation Bac+5 en pharmacie, biotechnologie ou ingénierie des procédés.
• Expérience confirmée en assurance qualité stérilité ou en environnement aseptique (pharma, biotech).
• Connaissance des référentiels GMP, BPF et annexe 1 et des guidelines EMA/FDA.
  
  

🎯 VOS COMPÉTENCES ET OUTILS

• Maîtrise des outils qualité (CAPA, audits, déviations).
• Anglais professionnel (oral et écrit).
• Bonne capacité d’analyse et de communication.
  
  

➡️ Vos Avantages

Coup de pouce mobilité, avec une prise en charge partielle de vos déplacements,

• Savourez vos pauses, avec une participation aux frais de repas,
• Une couverture santé avantageuse avec une mutuelle financée à 60 %,
• Un parcours d’intégration complet et des formations régulières pour booster votre carrière,
• Un engagement fort en matière de RSE pour contribuer à un impact positif et durable.
• Salaire : 39 000 – 46 000€ bruts annuels selon profil.
  
  

🤝Engagés pour la diversité, le handicap et l’égalité professionnelle, nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif.

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