Chargé(e) d’assurance de stérilité

Vulcain Engineering Group; Hauts-de-France; Sur place; EUR 52 000 - 75 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Aide mobilité partielle

Participation aux frais de repas

Mutuelle 60 % financée

Formation et développement de carrière

Engagement RSE

Résumé du poste

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, recrute un(e) Chargé(e) d’assurance de stérilité en CDI pour renforcer son équipe en Hauts-de-France. Vous garantirez la conformité des procédés aseptiques et les pratiques de stérilisation selon GMP et les guidelines EMA/FDA, en collaboration avec les équipes qualité et production.

Profil Bac+5 en pharmacie, biotechnologie ou ingénierie des procédés, avec une expérience en environnement aseptique.

Qualifications

• Formation Bac+5 en pharmacie, biotechnologie ou ingénierie des procédés.
• Expérience confirmée en assurance qualité stérilité ou environnement aseptique (pharma, biotech).
• Connaissance des référentiels GMP et des guidelines EMA/FDA.

Responsabilités

• Assurer la conformité des pratiques de stérilisation et des environnements aseptiques selon les normes GMP et réglementations en vigueur.
• Rédiger et mettre à jour les procédures qualité liées à la stérilité.
• Réaliser des audits internes et accompagner les équipes de production pour le respect des standards.
• Contribuer à la qualification des équipements et à la validation des procédés aseptiques.

Connaissances

Outils qualité

Audits internes

Déviations CAPA

Anglais professionnel

Analyse et communication

Formation

Bac+5 en pharmacie, biotechnologie ou ingénierie des procédés

Description du poste

Votre Carrière ? Notre Mission !

QUI SOMMES NOUS ?

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l’International. Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à l’expertise de nos équipes. Nous contribuons à des projets utiles et durables, avec une mission commune : « The Energy to Transform ». Chez Consultys, nous prouvons qu’il est possible d’accorder Humain et Performance. Nous plaçons l’esprit d’équipe, l’entraide et la bienveillance au cœur de notre collectif et proposons à nos collaborateurs des parcours évolutifs adaptés à leurs ambitions. Nous contribuons à la mise sur le marché de produits de santé sûrs et innovants, tout en participant à la décarbonation, à l’optimisation des ressources et à la transformation numérique.

Pour accompagner notre croissance, nous recrutons en CDI un(e) Chargé(e) d’assurance de stérilité.

VOS MISSIONS

En Tant Que Chargé(e) D'Assurance De Stérilité, Vous Interviendrez Sur Des Projets Stratégiques Pour Garantir La Conformité Des Procédés Aseptiques

• Assurer la conformité des pratiques de stérilisation et des environnements aseptiques selon les normes GMP et réglementations en vigueur.
• Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures qualité liées à la stérilité.
• Réaliser des audits internes et accompagner les équipes de production pour le respect des standards.
• Contribuer à la qualification des équipements et à la validation des procédés aseptiques.

LOCALISATION

Région Hauts de France

VOTRE PROFIL

• Formation Bac+5 en pharmacie, biotechnologie ou ingénierie des procédés.
• Expérience confirmée en assurance qualité stérilité ou en environnement aseptique (pharma, biotech).
• Connaissance des référentiels GMP et des guidelines EMA/FDA.

VOS COMPÉTENCES ET OUTILS

• Maîtrise des outils qualité (CAPA, audits, déviations).
• Anglais professionnel (oral et écrit).
• Bonne capacité d’analyse et de communication.

Vos Avantages

• Coup de pouce mobilité, avec une prise en charge partielle de vos déplacements,
• Savourez vos pauses, avec une participation aux frais de repas,
• Une couverture santé avantageuse avec une mutuelle financée à 60 %,
• Un parcours d’intégration complet et des formations régulières pour booster votre carrière,
• Un engagement fort en matière de RSE pour contribuer à un impact positif et durable.

Engagés pour la diversité, le handicap et l’égalité professionnelle, nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif.