Chargé(e) d'assurance de stérilité - Nice

CONSULTYS; Nice; Sur place; EUR 39 000 - 46 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Mobilité prise en charge partiellement

Remboursement des repas

Mutuelle 60% financée

Formations régulières

Engagement RSE

Résumé du poste

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, recrute un chargé d’assurance qualité de stérilité pour Nice. Vous garantirez la conformité des pratiques et des environnements aseptiques, en ligne avec les normes GMP et les exigences réglementaires.

Diplômé d’un Bac+5 en pharmacie/biotechnologie/ingénierie des procédés, vous disposez d’une expérience en assurance qualité stérilité et d’une connaissance des référentiels EMA/FDA. Le poste inclut des audits, des procédures et des qualifications.

Qualifications

• Formation Bac+5 en pharmacie, biotechnologie ou ingénierie des procédés.
• Expérience confirmée en assurance qualité stérilité ou en environnement aseptique (pharma, biotech).
• Connaissance des référentiels GMP, BPF et annexe 1 et des guidelines EMA/FDA.

Responsabilités

• Assurer la conformité des pratiques de stérilisation et des environnements aseptiques selon les normes GMP et réglementations en vigueur.
• Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures qualité liées à la stérilité.
• Réaliser des audits internes et accompagner les équipes de production pour le respect des standards.
• Contribuer à la qualification des équipements et à la validation des procédés aseptiques.

Connaissances

Anglais professionnel

Analyse et communication

Formation

Bac+5 en pharmacie/biotechnologie/ingénierie des procédés

Outils

CAPA

Audits

Déviations

Description du poste

Votre Carrière ? Notre Mission !

Job Description

QUI SOMMES-NOUS ?

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l’International. Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à l’expertise de nos équipes. Nous contribuons à des projets utiles et durables, avec une mission commune : «The Energy to Transform». Chez Consultys, nous prouvons qu’il est possible d’accorder Humain et Performance. Nous plaçons l’esprit d’équipe, l’entraide et la bienveillance au cœur de notre collectif et proposons à nos collaborateurs des parcours évolutifs adaptés à leurs ambitions. Nous contribuons à la mise sur le marché de produits de santé sûrs et innovants, tout en participant à la décarbonation, à l’optimisation des ressources et à la transformation numérique.

Dans le cadre d’un projet, nous recrutons en CDI un(e) chargé(e) d’assurance de stérilité

Vos Missions

• Assurer la conformité des pratiques de stérilisation et des environnements aseptiques selon les normes GMP et réglementations en vigueur.
• Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures qualité liées à la stérilité.
• Réaliser des audits internes et accompagner les équipes de production pour le respect des standards.
• Contribuer à la qualification des équipements et à la validation des procédés aseptiques.

LOCALISATION : Nice

Required Profile

VOTRE PROFIL

• Formation Bac+5 en pharmacie, biotechnologie ou ingénierie des procédés.
• Expérience confirmée en assurance qualité stérilité ou en environnement aseptique (pharma, biotech).
• Connaissance des référentiels GMP, BPF et annexe 1 et des guidelines EMA/FDA.

VOS COMPÉTENCES ET OUTILS

• Maîtrise des outils qualité (CAPA, audits, déviations).
• Anglais professionnel (oral et écrit).
• Bonne capacité d’analyse et de communication.

Vos Avantages

Coup de pouce mobilité, avec une prise en charge partielle de vos déplacements,

• Savourez vos pauses, avec une participation aux frais de repas,
• Une couverture santé avantageuse avec une mutuelle financée à 60 % ,
• Un parcours d’intégration complet et des formations régulières pour booster votre carrière,
• Un engagement fort en matière de RSE pour contribuer à un impact positif et durable.
• Salaire : 39 000 – 46 000€ bruts annuels selon profil.

Engagés pour la diversité, le handicap et l’égalité professionnelle, nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif.