Chargé(e) d'assurance de stérilité

Consultys Services; Paris; On-site; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Benefits offered by this job

Mobilité partielle

Repas pris en charge partiellement

Mutuelle 60%

Formation continue

RSE et diversité

Job summary

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, recherche un(e) Chargé(e) d’assurance de stérilité pour intervenir sur des procédés aseptiques conformes GMP.

Vous participerez à la qualification des équipements et à la validation des procédés, avec une expérience en environnement aseptique et une connaissance des guidelines EMA/FDA. Poste en CDI basé en Île-de-France, à pourvoir immédiatement.

Qualifications

• Formation Bac+5 en pharmacie, biotechnologie ou ingénierie des procédés.
• Expérience en assurance qualité stérilité ou en environnement aseptique.
• Connaissance GMP et guidelines EMA/FDA.

Responsibilities

• Assurer la conformité des pratiques de stérilisation et des environnements aseptiques selon GMP.
• Rédiger et mettre à jour les procédures qualité liées à la stérilité.
• Réaliser des audits internes et accompagner les équipes de production.
• Contribuer à la qualification des équipements et à la validation des procédés aseptiques.

Skills

Bac+5

Assurance qualité

GMP

EMA/FDA

Anglais professionnel

Education

Pharmacie

Biotechnologie

Ingénierie des procédés

Tools

CAPA

Audits qualité

Déviations

Job description

Référence: OE00001348_1791188595 Date de publication: 06/10/2026 Offre consultée 75 fois

Chargé(e) d'assurance de stérilité

Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualité Prise de poste non définie Ingénieurs Paris Nombre de poste : 1 CDI À négocier

QUI SOMMES-NOUS ?

Votre Carrière ? Notre Mission !

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d'ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l'International.

Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à l'expertise de nos équipes. Nous contribuons à des projets utiles et durables, avec une mission commune : «The Energy to Transform». Chez Consultys, nous prouvons qu'il est possible d'accorder Humain et Performance.

Nous plaçons l'esprit d'équipe, l'entraide et la bienveillance au cœur de notre collectif et proposons à nos collaborateurs des parcours évolutifs adaptés à leurs ambitions.

Nous contribuons à la mise sur le marché de produits de santé sûrs et innovants, tout en participant à la décarbonation, à l'optimisation des ressources et à la transformation numérique.

Pour accompagner notre croissance, nous recrutons en CDI un(e) chargé(e) d'assurance de stérilité

VOS MISSIONS

En tant qu'Ingénieur Assurance de Stérilité, vous interviendrez sur des projets stratégiques pour garantir la conformité des procédés aseptiques :

• Assurer la conformité des pratiques de stérilisation et des environnements aseptiques selon les normes GMP et réglementations en vigueur.
• Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures qualité liées à la stérilité.
• Réaliser des audits internes et accompagner les équipes de production pour le respect des standards.
• Contribuer à la qualification des équipements et à la validation des procédés aseptiques.

LOCALISATION : région Île-de-France

Profil souhaité

VOTRE PROFIL

• Formation Bac+5 en pharmacie, biotechnologie ou ingénierie des procédés.
• Expérience confirmée en assurance qualité stérilité ou en environnement aseptique (pharma, biotech).
• Connaissance des référentiels GMP et des guidelines EMA/FDA.

VOS COMPÉTENCES ET OUTILS

• Maîtrise des outils qualité (CAPA, audits, déviations).
• Anglais professionnel (oral et écrit).
• Bonne capacité d'analyse et de communication.

VOS AVANTAGES

• Coup de pouce mobilité, avec une prise en charge partielle de vos déplacements,
• Savourez vos pauses, avec une participation aux frais de repas,
• Une couverture santé avantageuse avec une mutuelle financée à 60 %,
• Un parcours d'intégration complet et des formations régulières pour booster votre carrière,
• Un engagement fort en matière de RSE pour contribuer à un impact positif et durable.

Engagés pour la diversité, le handicap et l'égalité professionnelle, nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif.

Expérience requise