Chargé Assurance Stérilité — Qualité & GMP (CDI)

Vulcain Engineering Group; Val-d'Isère; Sur place; EUR 40 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Chargé(e) d’assurance de stérilité est recherché par Vulcain Engineering Group. Le poste CDI se situe en Centre‑Val‑de‑Loire et implique de veiller à la conformité des pratiques stériles et des environnements aseptiques dans le cadre des standards GMP/EMA/FDA.

Le candidat doit posséder un Bac+5 en pharmacie ou équivalent et une expérience en assurance qualité stérilité, avec une bonne maîtrise du CAPA, des audits et des déviations, ainsi que l’anglais professionnel.

Qualifications

• Bac+5 en pharmacie, biotechnologie ou ingénierie des procédés.
• Expérience en assurance qualité stérilité ou environnement aseptique.
• Connaissance GMP et EMA/FDA.

Responsabilités

• Assurer la conformité des pratiques de stérilisation et des environnements aseptiques.
• Rédiger et mettre à jour les procédures qualité liées à la stérilité.
• Réaliser des audits internes et accompagner les équipes de production.
• Contribuer à la qualification des équipements et à la validation des procédés aseptiques.

Connaissances

Analytique

Communication

Anglais professionnel

Formation

Bac+5 pharmacie

Outils

CAPA

Audits

Deviations

Description du poste

Votre Carrière ? Notre Mission !

💊 QUI SOMMES-NOUS ?

Votre Carrière ? Notre Mission !

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l’International.

Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à l’expertise de nos équipes. Nous contribuons à des projets utiles et durables, avec une mission commune : «The Energy to Transform». Chez Consultys, nous prouvons qu’il est possible d’accorder Humain et Performance.

Nous plaçons l’esprit d’équipe, l’entraide et la bienveillance au cœur de notre collectif et proposons à nos collaborateurs des parcours évolutifs adaptés à leurs ambitions.

Nous contribuons à la mise sur le marché de produits de santé sûrs et innovants, tout en participant à la décarbonation, à l’optimisation des ressources et à la transformation numérique.

Pour accompagner notre croissance, nous recrutons en CDI un(e) chargé(e) d’assurance de stérilité

🧩 VOS MISSIONS

En Tant Qu’Ingénieur Assurance De Stérilité, Vous Interviendrez Sur Des Projets Stratégiques Pour Garantir La Conformité Des Procédés Aseptiques

• Assurer la conformité des pratiques de stérilisation et des environnements aseptiques selon les normes GMP et réglementations en vigueur.
• Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures qualité liées à la stérilité.
• Réaliser des audits internes et accompagner les équipes de production pour le respect des standards.
• Contribuer à la qualification des équipements et à la validation des procédés aseptiques.
  
  

📍 LOCALISATION : région Centre-Val-de-Loire

🧠 VOTRE PROFIL

• Formation Bac+5 en pharmacie, biotechnologie ou ingénierie des procédés.
• Expérience confirmée en assurance qualité stérilité ou en environnement aseptique (pharma, biotech).
• Connaissance des référentiels GMP et des guidelines EMA/FDA.
  
  

🎯 VOS COMPÉTENCES ET OUTILS

• Maîtrise des outils qualité (CAPA, audits, déviations).
• Anglais professionnel (oral et écrit).
• Bonne capacité d’analyse et de communication.
  
  

➡️ Vos Avantages

Coup de pouce mobilité, avec une prise en charge partielle de vos déplacements,

• Savourez vos pauses, avec une participation aux frais de repas,
• Une couverture santé avantageuse avec une mutuelle financée à 60 %,
• Un parcours d’intégration complet et des formations régulières pour booster votre carrière,
• Un engagement fort en matière de RSE pour contribuer à un impact positif et durable.
  
  

🤝Engagés pour la diversité, le handicap et l’égalité professionnelle, nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif.

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