Chargé(e) d'assurance de stérilité F/H

Vulcain Engineering Group; Normandie; On-site; EUR 42,000 - 62,000; Full time

Benefits offered by this job

Aide mobilité

Repas pris en charge

Mutuelle santé

Intégration et formations

Engagement RSE

Job summary

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, recherche un chargé d’assurance de stérilité dans la région Normandie. Vous garantirez la conformité des procédés aseptiques et contribuerez à l’application des normes GMP et EMA/FDA.

Vous rédigerez et mettrez à jour les procédures qualité, réaliserez des audits et accompagnerez les équipes de production. Bac+5 en pharmacie, biotechnologie ou ingénierie des procédés exigé; expérience en milieu pharma ou biotech souhaitée; anglais professionnel.

Qualifications

• Bac+5 en pharmacie, biotechnologie ou ingénierie des procédés.
• Expérience confirmée en assurance qualité stérilité ou en environnement aseptique (pharma, biotech).
• Connaissance des référentiels GMP et des guidelines EMA/FDA.

Responsibilities

• Assurer la conformité des pratiques de stérilisation et des environnements aseptiques selon les normes GMP et réglementations en vigueur.
• Rédiger et mettre à jour les procédures qualité liées à la stérilité.
• Réaliser des audits internes et accompagner les équipes de production pour le respect des standards.
• Contribuer à la qualification des équipements et à la validation des procédés aseptiques.

Skills

Anglais professionnel

Analyse et communication

Education

Bac+5 en pharmacie, biotechnologie ou ingénierie des procédés

Tools

CAPA

Audits

Déviations

Job description

QUI SOMMES-NOUS ?

Votre Carrière ? Notre Mission !

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l’International.

Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à l’expertise de nos équipes. Nous contribuons à des projets utiles et durables, avec une mission commune : «The Energy to Transform». Chez Consultys, nous prouvons qu’il est possible d’accorder Humain et Performance.

Nous plaçons l’esprit d’équipe, l’entraide et la bienveillance au cœur de notre collectif et proposons à nos collaborateurs des parcours évolutifs adaptés à leurs ambitions.

Nous contribuons à la mise sur le marché de produits de santé sûrs et innovants, tout en participant à la décarbonation, à l’optimisation des ressources et à la transformation numérique.

Pour accompagner notre croissance, nous recrutons en CDI un(e) chargé(e) d’assurance de stérilité

VOS MISSIONS

En Tant Qu’Ingénieur Assurance De Stérilité, Vous Interviendrez Sur Des Projets Stratégiques Pour Garantir La Conformité Des Procédés Aseptiques

• Assurer la conformité des pratiques de stérilisation et des environnements aseptiques selon les normes GMP et réglementations en vigueur.
• Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures qualité liées à la stérilité.
• Réaliser des audits internes et accompagner les équipes de production pour le respect des standards.
• Contribuer à la qualification des équipements et à la validation des procédés aseptiques.

LOCALISATION : région Normandie

VOTRE PROFIL

• Formation Bac+5 en pharmacie, biotechnologie ou ingénierie des procédés.
• Expérience confirmée en assurance qualité stérilité ou en environnement aseptique (pharma, biotech).
• Connaissance des référentiels GMP et des guidelines EMA/FDA.

VOS COMPÉTENCES ET OUTILS

• Maîtrise des outils qualité (CAPA, audits, déviations).
• Anglais professionnel (oral et écrit).
• Bonne capacité d’analyse et de communication.

Vos Avantages

Coup de pouce mobilité, avec une prise en charge partielle de vos déplacements,

• Savourez vos pauses, avec une participation aux frais de repas,
• Une couverture santé avantageuse avec une mutuelle financée à 60 %,
• Un parcours d’intégration complet et des formations régulières pour booster votre carrière,
• Un engagement fort en matière de RSE pour contribuer à un impact positif et durable.

Engagés pour la diversité, le handicap et l’égalité professionnelle, nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif.

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