Chargé(e) d'assurance de stérilité

Consultys Services; Paris; On-site; EUR 60,000 - 80,000; Full time

Benefits offered by this job

Mobilité prise en charge partielle

Repas pris en charge

Mutuelle 60 % financée

Intégration et formations régulières

Engagement RSE

Job summary

Consultys recherche un Chargé(e) d’assurance de stérilité pour son pôle Life Sciences en Île-de-France, CDI à Paris. Vous garantissez la conformité des pratiques de stérilisation et participez à l’amélioration continue des procédures qualité des environnements aseptiques.

Vous réaliserez des audits, soutiendrez les équipes de production et contribuerez à la qualification des équipements et à la validation des procédés aseptiques, avec une réactivité et un esprit d’équipe.

Qualifications

• Formation Bac+5 en pharmacie, biotechnologie ou ingénierie des procédés.
• Expérience confirmée en assurance qualité stérilité ou en environnement aseptique.
• Connaissance des référentiels GMP et des guidelines EMA/FDA.

Responsibilities

• Assurer la conformité des pratiques de stérilisation et des environnements aseptiques selon les normes GMP et réglementations en vigueur.
• Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures qualité liées à la stérilité.
• Réaliser des audits internes et accompagner les équipes de production pour le respect des standards.
• Contribuer à la qualification des équipements et à la validation des procédés aseptiques.

Skills

Anglais professionnel

Analyse et communication

Education

Bac+5 en pharmacie, biotechnologie ou ingénierie des procédés

Tools

CAPA

Audits

Déviations

Job description

Référence: OFR-91600 Date de publication: 03/11/2026 Offre consultée 80 fois

Chargé(e) d'assurance de stérilité

Famille de fonction : Assurance qualité Prise de poste non définie Ingénieurs Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie

QUI SOMMES-NOUS ? Votre Carrière ? Notre Mission ! Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d'ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l'International. Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à l'expertise de nos équipes. Nous contribuons à des projets utiles et durables, avec une mission commune : «The Energy to Transform». Chez Consultys, nous prouvons qu'il est possible d'accorder Humain et Performance. Nous plaçons l'esprit d'équipe, l'entraide et la bienveillance au cœur de notre collectif et proposons à nos collaborateurs des parcours évolutifs adaptés à leurs ambitions. Nous contribuons à la mise sur le marché de produits de santé sûrs et innovants, tout en participant à la décarbonation, à la optimisation des ressources et à la transformation numérique. Pour accompagner notre croissance, nous recrutons en CDI un(e) chargé(e) d'assurance de stérilité

VOS MISSIONS

• Assurer la conformité des pratiques de stérilisation et des environnements aseptiques selon les normes GMP et réglementations en vigueur.
• Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures qualité liées à la stérilité.
• Réaliser des audits internes et accompagner les équipes de production pour le respect des standards.
• Contribuer à la qualification des équipements et à la validation des procédés aseptiques.

LOCALISATION

région Île-de-France

Profil souhaité

VOTRE PROFIL

• * Formation Bac+5 en pharmacie, biotechnologie ou ingénierie des procédés.
• * Expérience confirmée en assurance qualité stérilité ou en environnement aseptique (pharma, biotech).
• * Connaissance des référentiels GMP et des guidelines EMA/FDA.

VOS COMPÉTENCES ET OUTILS

• * Maîtrise des outils qualité (CAPA, audits, déviations).
• * Anglais professionnel (oral et écrit).
• * Bonne capacité d'analyse et de communication.

VOS AVANTAGES

• * Coup de pouce mobilité, avec une prise en charge partielle de vos déplacements,
• * Savourez vos pauses, avec une participation aux frais de repas,
• * Une couverture santé avantageuse avec une mutuelle financée à 60 %,
• * Un parcours d'intégration complet et des formations régulières pour booster votre carrière,
• * Un engagement fort en matière de RSE pour contribuer à un impact positif et durable.

Engagés pour la diversité, le handicap et l'égalité professionnelle, nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif.