Chargé(e) d'assurance de stérilité

Consultys Services; Paris; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Coup de pouce mobilité

Participation aux frais de repas

Mutuelle financée à 60 %

Parcours d’intégration et formations

Engagement RSE

Résumé du poste

Consultys recrute un(e) Chargé(e) d'assurance de stérilité pour l’Île-de-France. CDI, localisation Paris, vous garantissez la conformité des pratiques de stérilisation et participez à l’amélioration continue des procédés.

Profil Bac+5 en pharmacie/biotechnologie/ingénierie des procédés, expérience en ambiente aseptique, connaissance GMP/EMA‑FDA, et anglais professionnel exigé. Mobilité partielle et parcours d’intégration sont prévus.

Qualifications

• Bac+5 en pharmacie, biotechnologie ou ingénierie des procédés.
• Expérience confirmée en assurance qualité stérilité ou environnement aseptique (pharma, biotech).
• Maîtrise des référentiels GMP et des guidelines EMA/FDA.

Responsabilités

• Assurer la conformité des pratiques de stérilisation et des environnements aseptiques selon GMP et réglementations en vigueur.
• Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures qualité liées à la stérilité.
• Réaliser des audits internes et accompagner les équipes de production pour le respect des standards.
• Contribuer à la qualification des équipements et à la validation des procédés aseptiques.

Connaissances

Anglais professionnel

Analyse

Communication

Formation

Bac+5 en pharmacie, biotechnologie ou ingénierie des procédés

Outils

CAPA

Audits

Déviations

Description du poste

Référence: OE00001348_1788942565 Date de publication: 10/09/2026 Offre consultée 221 fois

Chargé(e) d'assurance de stérilité

Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualité Prise de poste non définie Ingénieurs Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie

QUI SOMMES-NOUS ?

Votre Carrière ? Notre Mission !

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d'ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l'International.

Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à l'expertise de nos équipes. Nous contribuons à des projets utiles et durables, avec une mission commune : «The Energy to Transform». Chez Consultys, nous prouvons qu'il est possible d'accorder Humain et Performance.

Nous plaçons l'esprit d'équipe, l'entraide et la bienveillance au cœur de notre collectif et proposons à nos collaborateurs des parcours évolutifs adaptés à leurs ambitions.

Nous contribuons à la mise sur le marché de produits de santé sûrs et innovants, tout en participant à la décarbonation, à l'optimisation des ressources et à la transformation numérique.

Pour accompagner notre croissance, nous recrutons en CDI un(e) chargé(e) d'assurance de stérilité

VOS MISSIONS

• Assurer la conformité des pratiques de stérilisation et des environnements aseptiques selon les normes GMP et réglementations en vigueur.
• Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures qualité liées à la stérilité.
• Réaliser des audits internes et accompagner les équipes de production pour le respect des standards.
• Contribuer à la qualification des équipements et à la validation des procédés aseptiques.

LOCALISATION : région Île-de-France

Profil souhaité

• Formation Bac+5 en pharmacie, biotechnologie ou ingénierie des procédés.
• Expérience confirmée en assurance qualité stérilité ou en environnement aseptique (pharma, biotech).
• Connaissance des référentiels GMP et des guidelines EMA/FDA.
• Maîtrise des outils qualité (CAPA, audits, déviations).
• Anglais professionnel (oral et écrit).
• Bonne capacité d'analyse et de communication.

VOS AVANTAGES

• Coup de pouce mobilité, avec une prise en charge partielle de vos déplacements.
• Savourez vos pauses, avec une participation aux frais de repas.
• Une couverture santé avantageuse avec une mutuelle financée à 60 %.
• Un parcours d'intégration complet et des formations régulières pour booster votre carrière.
• Un engagement fort en matière de RSE pour contribuer à un impact positif et durable.

Engagés pour la diversité, le handicap et l'égalité professionnelle, nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif.