Chargé d'assurance de stérilité

CONSULTYS; Normandie; Sur place; EUR 52 000 - 75 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Mutuelle santé financée à 60%

Participation aux frais de repas

Parcours d’intégration et formations

Prise en charge partielle des déplacen

Engagement RSE

Résumé du poste

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, recherche un(e) Chargé(e) d’assurance de stérilité pour garantir la conformité des procédés aseptiques et des environnements de production en pharma/biotech.

Vous intervenez sur des projets clés avec une forte dimension qualité et réglementation GMP/EMA/FDA, avec des opportunités de mobilité et de formation continue.

Qualifications

• Bac+5 dans les domaines pharmaceutique ou biotechnologique requis.
• Expérience confirmée en assurance qualité stérilité ou en environnement aseptique ( pharma/biotech ).
• Connaissance des référentiels GMP et guidelines EMA/FDA.
• Maîtrise des outils qualité (CAPA, audits, déviations).
• Anglais professionnel à l’oral et à l’écrit.
• Bonne capacité d’analyse et de communication.

Responsabilités

• Assurer la conformité des pratiques de stérilisation et des environnements aseptiques selon GMP et réglementation en vigueur.
• Rédiger et mettre à jour les procédures qualité liées à la stérilité.
• Réaliser des audits internes et accompagner les équipes de production pour le respect des standards.
• Contribuer à la qualification des équipements et à la validation des procédés aseptiques.
• Formation et montée en compétence des équipes sur les enjeux qualité-stérilité.

Connaissances

Anglais professionnel

Capacité d’analyse

Communication

Mobilité

Formation

Bac+5 en pharmacie, biotechnologie ou ingénierie des procédés

Outils

CAPA

Audits

Déviations

Description du poste

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l’International.

Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à l’expertise de nos équipes. Nous contribuons à des projets utiles et durables, avec une mission commune : « The Energy to Transform ». Chez Consultys, nous prouvons qu’il est possible d’accorder Humain et Performance.

Nous plaçons l’esprit d’équipe, l’entraide et la bienveillance au cœur de notre collectif et proposons à nos collaborateurs des parcours évolutifs adaptés à leurs ambitions.

Nous contribuons à la mise sur le marché de produits de santé sûrs et innovants, tout en participant à la décarbonation, à l’optimisation des ressources et à la transformation numérique.

Pour accompagner notre croissance, nous recrutons en CDI un(e) Chargé(e) d’assurance de stérilité.

En tant que Chargé(e) d'Assurance de Stérilité, vous interviendrez sur des projets stratégiques pour garantir la conformité des procédés aseptiques :

• Assurer la conformité des pratiques de stérilisation et des environnements aseptiques selon les normes GMP et réglementations en vigueur.
• Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures qualité liées à la stérilité.
• Réaliser des audits internes et accompagner les équipes de production pour le respect des standards.
• Contribuer à la qualification des équipements et à la validation des procédés aseptiques.
• Formation Bac+5 en pharmacie, biotechnologie ou ingénierie des procédés.
• Expérience confirmée en assurance qualité stérilité ou en environnement aseptique (pharma, biotech).
• Connaissance des référentiels GMP et des guidelines EMA/FDA.
• Maîtrise des outils qualité (CAPA, audits, déviations).
• Anglais professionnel (oral et écrit).
• Bonne capacité d’analyse et de communication.
• Coup de pouce mobilité, avec une prise en charge partielle de vos déplacements,
• Savourez vos pauses, avec une participation aux frais de repas,
• Une couverture santé avantageuse avec une mutuelle financée à 60 %,
• Un parcours d’intégration complet et des formations régulières pour booster votre carrière,
• Un engagement fort en matière de RSE pour contribuer à un impact positif et durable.

Engagés pour la diversité, le handicap et l’égalité professionnelle, nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif.