Chargé(e) d’assurance de stérilité

CONSULTYS; Paris; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Prise en charge partielle des déplacements

Participation aux frais de repas

Couverture santé avantageuse avec mutuelle financée à 60%

Parcours d’intégration complet et formations régulières

Engagement en matière de RSE

Résumé du poste

Une société spécialisée en ingénierie et conseils recherche un(e) chargé(e) d'assurance de stérilité pour garantir la conformité des procédés aseptiques. Le candidat idéal doit avoir une formation Bac+5 en pharmacie, biotechnologie ou ingénierie et une expérience confirmée en assurance qualité. Les missions incluent la redaction de procédures qualité, la réalisation d'audits internes et la qualification des équipements. Un environnement de travail inclusif et des avantages en matière de mobilité et de santé sont offerts.

Qualifications

• Expérience confirmée en assurance qualité stérilité ou en environnement aseptique (pharma, biotech).
• Connaissance des référentiels GMP et des guidelines EMA/FDA.

Responsabilités

• Assurer la conformité des pratiques de stérilisation et des environnements aseptiques selon les normes GMP.
• Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures qualité liées à la stérilité.
• Réaliser des audits internes et accompagner les équipes de production pour le respect des standards.
• Contribuer à la qualification des équipements et à la validation des procédés aseptiques.

Connaissances

Anglais professionnel (oral et écrit)

Bonne capacité d’analyse

Capacité de communication

Formation

Formation Bac+5 en pharmacie, biotechnologie ou ingénierie des procédés

Outils

Outils qualité (CAPA, audits, déviations)

Description du poste

Talent Acquisition Specialist – CONSULTYS – Services de prestation dans l’industrie pharmaceutique, biotechnologies, dispositifs médicaux

Votre Carrière ? Notre Mission !

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l’International.

Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à l’expertise de nos équipes. Nous contribuons à des projets utiles et durables, avec une mission commune : « The Energy to Transform ». Chez Consultys, nous prouvons qu’il est possible d’accorder Humain et Performance.

Nous plaçons l’esprit d’équipe, l’entraide et la bienveillance au cœur de notre collectif et proposons à nos collaborateurs des parcours évolutifs adaptés à leurs ambitions.

Nous contribuons à la mise sur le marché de produits de santé sûrs et innovants, tout en participant à la décarbonation, à l’optimisation des ressources et à la transformation numérique.

Pour accompagner notre croissance, nous recrutons en CDI un(e) chargé(e) d’assurance de stérilité

En tant qu’Ingénieur Assurance de Stérilité, vous interviendrez sur des projets stratégiques pour garantir la conformité des procédés aseptiques :

• Assurer la conformité des pratiques de stérilisation et des environnements aseptiques selon les normes GMP et réglementations en vigueur.
• Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures qualité liées à la stérilité.
• Réaliser des audits internes et accompagner les équipes de production pour le respect des standards.
• Contribuer à la qualification des équipements et à la validation des procédés aseptiques.

📍 LOCALISATION : région Île-de-France

• Formation Bac+5 en pharmacie, biotechnologie ou ingénierie des procédés.
• Expérience confirmée en assurance qualité stérilité ou en environnement aseptique (pharma, biotech).
• Connaissance des référentiels GMP et des guidelines EMA/FDA.
• Maîtrise des outils qualité (CAPA, audits, déviations).
• Anglais professionnel (oral et écrit).
• Bonne capacité d’analyse et de communication.

Coup de pouce mobilité, avec une prise en charge partielle de vos déplacements,

• Savourez vos pauses, avec une participation aux frais de repas,
• Une couverture santé avantageuse avec une mutuelle financée à 60 %,
• Un parcours d’intégration complet et des formations régulières pour booster votre carrière,
• Un engagement fort en matière de RSE pour contribuer à un impact positif et durable.

🤝Engagés pour la diversité, le handicap et l’égalité professionnelle, nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif.