Chargé(e) d'assurance de stérilité F/H

Vulcain Engineering Group; Normandie; Sur place; EUR 42 000 - 62 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Mobilité (déplacements)

Frais de repas

Mutuelle santé 60%

Résumé du poste

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, recherche un Ingénieur Assurance de Stérilité pour garantir la conformité des procédés aseptiques sur des projets stratégiques en Life Sciences, en région Normandie.

Profil Bac+5 en pharmacie/biotechnologie/ingénierie des procédés et expérience en environnement aseptique (pharma, biotech) avec maîtrise des référentiels GMP et EMA/FDA est requis. Mobilité et anglais professionnel souhaités.

Qualifications

• Formation Bac+5 en pharmacie, biotechnologie ou ingénierie des procédés.
• Expérience confirmée en assurance qualité stérilité ou environnement aseptique (pharma, biotech).
• Connaissance des référentiels GMP et des guidelines EMA/FDA.

Responsabilités

• Assurer la conformité des pratiques de stérilisation et des environnements aseptiques selon les normes GMP et les réglementations en vigueur.
• Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures qualité liées à la stérilité.
• Réaliser des audits internes et accompagner les équipes de production pour le respect des standards.
• Contribuer à la qualification des équipements et à la validation des procédés aseptiques.

Connaissances

Anglais professionnel

Analyse et communication

Formation

Bac+5 pharmacie/biotechnologie/ingénierie procédés

Outils

CAPA

Audits

Déviations

Description du poste

Qui SommesNous?

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, est une société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l’International. Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à l’expertise de nos équipes. Nous contribuons à des projets utiles et durables et participons à la décarbonation, à l’optimisation des ressources et à la transformation numérique.

Vos Missions

En tant qu’Ingénieur Assurance de Stérilité, vous interviendrez sur des projets stratégiques pour garantir la conformité des procédés aseptiques.

• Assurer la conformité des pratiques de stérilisation et des environnements aseptiques selon les normes GMP et les réglementations en vigueur.
• Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures qualité liées à la stérilité.
• Réaliser des audits internes et accompagner les équipes de production pour le respect des standards.
• Contribuer à la qualification des équipements et à la validation des procédés aseptiques.

Localisation

Région Normandie

Votre profil

• Formation Bac+5 en pharmacie, biotechnologie ou ingénierie des procédés.
• Expérience confirmée en assurance qualité stérilité ou en environnement aseptique (pharma, biotech).
• Connaissance des référentiels GMP et des guidelines EMA/FDA.

Vos Compétences et Outils

• Maîtrise des outils qualité (CAPA, audits, déviations).
• Anglais professionnel (oral et écrit).
• Bonne capacité d’analyse et de communication.

Vos Avantages

• Mobilité, avec prise en charge partielle des déplacements.
• Participation aux frais de repas.
• Couverture santé avantageuse avec mutuelle financée à 60 %.
• Parcours d’intégration complet et formations régulières pour booster votre carrière.
• Engagement fort en matière de RSE pour un impact positif et durable.

Engagés pour la diversité, le handicap et l’égalité professionnelle, nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif.