Chargé de validation de process H/F

Expert & Manager; Arrondissement de Tours; On-site; EUR 48,000 - 65,000; Full time

Job summary

Expert & Manager recherche un Chargé de validation process pour accompagner les activités de validation et maîtriser les procédés de fabrication dans le respect des exigences réglementaires et des standards qualité de l’industrie pharmaceutique.

Vous pilotez des missions de validation, rédigez les protocoles et rapports, et intervenez sur le terrain pour assurer la conformité et la traçabilité en lien avec les équipes AQ et les clients.

Qualifications

• Formation ingénieur, pharmacien ou master qualité.
• Expérience en assurance qualité et en management de projet.
• Connaissance des BPF/GMP et des validations de procédés.

Responsibilities

• Garantir le programme annuel des validations process site.
• Rédiger, revoir et approuver les protocoles et rapports de validation.
• Participer aux validations sur le terrain et investiguer les incidents qualité.
• Informer l’avancement des validations aux clients internes et externes.
• Assurer traçabilité et conformité des activités selon BPF/GMP.
• Collaborer avec l AQ opérationnelle et les équipes transverses.

Skills

Gestion de projet

Assurance qualité

Rédaction de protocoles

Rigueur et analyse

Communication client

Education

Ingénieur / pharmacien / master qualité

Job description

Nous recherchons pour notre client, industrie pharmaceutique un(e) Chargé(e) de validation process pour accompagner leurs activités de validation et contribuer à la maîtrise des procédés de fabrication dans le respect des exigences réglementaires et des standards qualité de l'industrie pharmaceutique.

Vous pilotez des missions pour :

• Garantir la réalisation du programme annuel des validations process site
• Définir en lien avec les clients les plans de validation pour les projets des nouveaux produits
• Rédiger, revoir et approuver les protocoles et rapport de validation
• Participer aux phases de réalisation des validations sur le terrain
• Investiguer les incidents qualité au cours des validations en lien avec les équipes AQ opérationnelles
• Informer et communiquer aux clients internes et externes l’avancement des validations en cours
• Assurer la traçabilité et la conformité des activités réalisées dans le respect des BPF/GMP.

Profil recherché :

D’une formation ingénieur, pharmacien ou master en qualité, vous êtes rigoureux, disponible, vous avez développé auparavant des compétences en assurance qualité et en management de projet.

Vous avez idéalement une expérience dans l’assurance qualité en industrie pharmaceutique et en particulier dans la validation de process sur différentes formes pharmaceutique orale et stérile, vous maitrisez l’anglais écrit et à l’oral.

Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre esprit d'analyse et votre sens de l'organisation. Vous appréciez le travail en équipe et savez interagir avec des interlocuteurs aux profils variés.

Votre capacité à être rapidement autonome, votre esprit critique et votre sens du terrain seront des atouts pour réussir dans cette mission.

Orienté résultat, vous faites preuve de leadership et avez de bonnes capacités d’anticipation et de projection ainsi qu’une aptitude à dynamiser les démarches d’amélioration de la performance.