Responsable Validation des Processus – Pharmaceutique

Expert & Manager; Arrondissement de Tours; On-site; EUR 48,000 - 65,000; Full time

Job summary

Expert & Manager recherche un Chargé de validation process pour accompagner les activités de validation et maîtriser les procédés de fabrication dans le respect des exigences réglementaires et des standards qualité de l’industrie pharmaceutique.

Vous pilotez des missions de validation, rédigez les protocoles et rapports, et intervenez sur le terrain pour assurer la conformité et la traçabilité en lien avec les équipes AQ et les clients.

Qualifications

• Formation ingénieur, pharmacien ou master qualité.
• Expérience en assurance qualité et en management de projet.
• Connaissance des BPF/GMP et des validations de procédés.

Responsibilities

• Garantir le programme annuel des validations process site.
• Rédiger, revoir et approuver les protocoles et rapports de validation.
• Participer aux validations sur le terrain et investiguer les incidents qualité.
• Informer l’avancement des validations aux clients internes et externes.
• Assurer traçabilité et conformité des activités selon BPF/GMP.
• Collaborer avec l AQ opérationnelle et les équipes transverses.

Skills

Gestion de projet

Assurance qualité

Rédaction de protocoles

Rigueur et analyse

Communication client

Education

Ingénieur / pharmacien / master qualité

Job description

Expert & Manager recherche un Chargé de validation process pour accompagner les activités de validation et maîtriser les procédés de fabrication dans le respect des exigences réglementaires et des standards qualité de l’industrie pharmaceutique.

Vous pilotez des missions de validation, rédigez les protocoles et rapports, et intervenez sur le terrain pour assurer la conformité et la traçabilité en lien avec les équipes AQ et les clients.