Chargé de validation de process H/F

Fareva Group; Amboise; In loco; EUR 42.000 - 54.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Restaurant d'entreprise

Mutuelle/Prévoyance ~60% pris encharge

Intéressement/Participation

Descrizione del lavoro

Fareva Group recherche un Chargé de Validation de Procédés en CDD de 14 mois pour accompagner les activités de validation et assurer la maîtrise des procédés de fabrication selon les exigences réglementaires et les standards qualité de l’industrie pharmaceutique.

Vous pilotez des missions de validation, rédigez des protocoles et rapports, et assurez la traçabilité des activités dans le cadre des BPF/GMP. Anglais souhaité, sens du leadership et travail en équipe.

Competenze

• D’une formation ingénieur, pharmacien ou master en qualité.
• Rigoureux et disponible.
• Expérience en assurance qualité et en management de projet souhaitée.

Mansioni

• Garantir la réalisation du programme annuel des validations process site.
• Définir avec les clients les plans de validation pour les projets des nouveaux produits.
• Rédiger, revoir et approuver les protocoles et rapports de validation.

Descrizione del lavoro

CDD Ingénierie - Gestion de projet Pharmaceutique

Au sein de notre Département Qualification & Validation, nous recherchons un(e) Chargé(e) de Validation de Procédés en CDD de 14 mois pour accompagner nos activités de validation et contribuer à la maîtrise de nos procédés de fabrication dans le respect des exigences réglementaires et des standards qualité de l'industrie pharmaceutique.

Vous pilotez des missions pour:

• Garantir la réalisation du programme annuel des validations process site
• Définir en lien avec les clients les plans de validation pour les projets des nouveaux produits
• Rédiger, revoir et approuver les protocoles et rapport de validation
• Participer aux phases de réalisation des validations sur le terrain
• Investiguer les incidents qualité au cours des validations en lien avec les équipes AQ opérationnelles
• Informer et communiquer aux clients internes et externes l’avancement des validations en cours
• Assurer la traçabilité et la conformité des activités réalisées dans le respect des BPF/GMP.

Profil recherché

D’une formation ingénieur, pharmacien ou master en qualité, vous êtes rigoureux, disponible, vous avez développé auparavant des compétences en assurance qualité et en management de projet.

Vous avez idéalement une expérience dans l’assurance qualité en industrie pharmaceutique et en particulier dans la validation de process sur différentes formes pharmaceutique orale et stérile, vous maitrisez l’anglais écrit et à l’oral.

Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre esprit d'analyse et votre sens de l'organisation. Vous appréciez le travail en équipe et savez interagir avec des interlocuteurs aux profils variés.

Votre capacité à être rapidement autonome, votre esprit critique et votre sens du terrain seront des atouts pour réussir dans cette mission.

Orienté résultat, vous faites preuve de leadership et avez de bonnes capacités d’anticipation et de projection ainsi qu’une aptitude à dynamiser les démarches d’amélioration de la performance.

Informations complémentaires

• Proximité gare d'Amboise
• Restaurant d'entreprise
• Mutuelle / Prévoyance pris en charge à environ 60% par l'entreprise
• Intéressement/Participation
• Forfait horaires 38H - 15 RTT - jours de récupération