Chargé Assurance Qualité et Validation

Pharmelis; Arrondissement de Tours; On-site; EUR 52,000 - 68,000; Full time

Job summary

Pharmélis recrute un Chargé Assurance Qualité et Validation H/F. Vous reportez au Responsable Qualité et Validation et conduisez les validations des process, des produits et des équipements.

Vous animez le SMQ, rédigez les documents qualité, gérez les non-conformités, organisez les audits internes et fournisseurs, et assurez le suivi métrologique.

Qualifications

• Expérience min. 5 ans en Assurance Qualité et Validation dans l'industrie.
• Connaissance ISO 9001 et BPF.
• Maîtrise des outils d'analyse de risques et résolution de problèmes.

Responsibilities

• Validation des Process, Produits & Equipements: piloter et exécuter les validations.
• Animation du SMQ et du système documentaire: rédiger, déployer et former le personnel.
• Gestion des Non-Conformités et plans d'actions correctives et préventives.
• Audits qualité internes et fournisseurs; indicateurs et métrologie; suivi des moyens de mesure.

Skills

Validation des Process

Qualification d'équipements

SMQ ISO 9001

Gestion des Non-Conformités

Audits qualité

Rédaction qualité

Job description

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis 20 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client dans le recrutement d'un(e) Chargé Assurance Qualité et Validation H/F.

Rattaché(e) au Responsable Qualité et Validation, vos missions principales s'articulent autour des axes suivants :

• Validation des Process, Produits & Équipements :
• Piloter et exécuter la validation des process et des produits
• Assurer la qualification/validation des équipements de production et de contrôle
• Réaliser et suivre les validations environnementales et particulaire
• Animation du SMQ & Système Documentaire :
• Animer le Système de Management de la Qualité en vue de maintenir la certification ISO 9001
• Rédiger, déployer et faire évoluer la documentation qualité (procédures, modes opératoires...) et former le personnel à son application
• Gestion des Non-Conformités & Qualité Fournisseurs :
• Gérer les non-conformités, piloter la mise en place des plans d'actions correctives et préventives
• Animer des séances de résolution de problèmes sur site ou chez les fournisseurs
• Assurer la relation qualité avec les fournisseurs et réaliser le contrôle documentaire des produits entrants.
• Audits, Indicateurs & Métrologie :
• Organiser, planifier et réaliser les audits qualité internes et fournisseurs
• Construire et piloter les indicateurs du tableau de bord qualité
• Piloter le plan de suivi métrologie afin de garantir l'utilisation de moyens de mesure étalonnés

Pharmacien thésé, vous justifiez d'une expérience de minimum 5 ans sur des fonctions similaires en Assurance Qualité et Validation, au sein d'un environnement industriel soumis à l'ISO 9001 et/ou aux BPF.

Compétences techniques :

• Solide maîtrise des exigences réglementaires pharmaceutiques et de la norme ISO 9001.
• Connaissances éprouvées en validation de process/produits, qualification d'équipements et contrôles environnementaux/particulaires.
• Pratique des outils d'analyse de risques, de résolution de problèmes et maîtrise de la gestion métrologique.
• Qualité rédactionnelle

Qualités personnelles :

Rigueur, organisation, esprit d'analyse et de synthèse, fortes capacités d'animation d'équipes transverses et aisance relationnelle face aux clients/fournisseurs.