Chargé Assurance Qualité Système H/F

Dreux-Emplois; Vernouillet; On-site; EUR 42,000 - 58,000; Full time

Job summary

Laboratoire pharmaceutique situé à Vernouillet (28) recherche pour son laboratoire pharmaceutique un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Système en CDD. Sous la responsabilité directe de la Responsable Assurance Qualité Système de l'établissement, vous aurez pour missions : RQP, Change control, KPI AQS, CAPA, et diffusion des procédures sur les différents services.

Formation : Bac +5 et expérience de 3 ans en qualité système avec connaissance du référentiel pharmaceutique.

Qualifications

• Formation Bac +5 en qualité système en pharmaceutique.
• Expérience minimale de 3 ans dans la qualité système.
• Connaissance du référentiel pharmaceutique.

Responsibilities

• Gérer le planning Revue Qualité Produit (RQP) avec CQ, PROD, AQ, AR et PR et les façonniers.
• Animer les comités Change control mensuels et coordonner les Change control.
• Suivre les KPI AQS et l’avancement des CAPA clients et inspection interne.
• Contribuer à la diffusion des procédures et au support documentaire.

Skills

Procédures qualité

Contrôle qualité

Qualité des données

Conformité des process

Amélioration continue

Education

Bac+5 en Qualité/Pharmacie

Job description

Laboratoire pharmaceutique situé à Vernouillet (28) recherche pour son laboratoire pharmaceutique un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Système en CDD.Sous la responsabilité directe de la Responsable Assurance Qualité Système de l'établissement, vous aurez pour missions :RQP :- Gérer le planning Revue Qualité Produit avec le CQ, PROD, AQ, AR et PR et les façonniers afin de respecter les délais imposés (Approbation 3 mois après la fin de la période)- Rédaction et analyse des RQP prévus au planning pour le responsable AQS- Vérification des RQP prévus au planning réalisé par le reste de l'équipe AQSChange control :- Animer les comités Change control mensuels - Gestion et coordination périodique des Change control en cours Suivi des KPI AQS : - Mise à jour des indicateurs du service CAPA- Suivre l'avancement des CAPA clients et inspection en interne avec la récupération des preuves Support Documentaire :- Contribuer à la diffusion des procédures sur les différents servicesFormation :De formation Bac +5, vous justifiez d'une expérience de 3 ans en qualité système en connaissance du référentiel pharmaceutique.

Experience: 6 MoisCompétences: Procédures de contrôle qualité,Contrôler des données qualité,Contrôler la qualité et la conformité des process,Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continueQualification: Employé qualifiéSecteur d'activité: Fabrication de préparations pharmaceutiquesListe des qualités professionnelles:Avoir l'esprit d'équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.Etre force de proposition : Capacité à initier, imaginer des propositions nouvelles pour résoudre les problèmes identifiés ou améliorer une situation. Être proactif.Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.