Responsable assurance qualité système H/F

Bailly-creat; Vernouillet; Sur place; EUR 45 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Bailly-creat recherche un Responsable assurance qualité système H/F pour piloter les activités qualité au sein de l'établissement. Vous serez le bras droit de la Direction Qualité, en charge de diverses activités comme la planification des revues documentaires et le suivi des CAPA clients.

Le candidat idéal est un pharmacien adjoint, avec au moins 2 à 3 ans d'expérience, capable de travailler en français et en anglais. Ce poste est à temps plein en CDI avec une rémunération à partir de 50 000 € par an.

Qualifications

• 2 à 3 ans d’expérience minimum.
• Compréhension écrite en anglais.

Responsabilités

• Piloter l’activité de l’AQ Système : planification des revues documentaires.
• Animer les comités Change control mensuels.
• Participer aux audits client / inspection.

Connaissances

Sens de l’organisation

Aisance relationnelle

Capacité rédactionnelle en français et en anglais

Créativité

Formation

Pharmacien inscrit en tant que pharmacien Adjoint

Description du poste

Responsable assurance qualité système H/F

Sous la responsabilité directe de la Directrice Qualité site et reportant fonctionnellement au Directeur Général de l’établissement, vous êtes en tant que bras droit de la Direction Qualité, en charge de :

• Piloter l’activité de l’AQ Système : planification des revues documentaires
• Animer les comités Change control mensuels
• Gestion et coordination périodique des Change control en cours
• Suivre l’avancement des CAPA clients et inspection, interne avec la récupération des preuves
• Pilotage de l’activité avec la chargée d’activité
• Participation aux agréments
• Encadrement des validations avec l’aide d’un ingénieur (Validation Nettoyage – qualification des équipements)
• Gérer le planning Revue Qualité Produit avec le CQ, PROD, AQ, AR et PR et les façonniers afin de respecter les délais imposés (Approbation 3 mois après la fin de la période)
• Rédaction des RQP prévus au planning
• Vérification des RQP prévus au planning réalisé par le reste de l’équipe AQS
• Participer aux audits client / inspection
• Mise en place des CAPA plan et suivi de l’avancement
• Mise à jour des indicateurs du service
• Encadrement des collaborateurs du service (AQS/AQF/AQV)

Qualifications

• Pharmacien inscrit en tant que pharmacien Adjoint
• 2 à 3 ans d’expérience minimum
• Qualités : sens de l’organisation, de la communication, esprit logique, aisance relationnelle
• Capacité rédactionnelle en français et en anglais, compréhension écrite en anglais
• Créativité, facilité à la simplification, management

Type d’emploi : Temps plein, CDI

Rémunération : à partir de 50000,00€ par an