Assureur Qualité Fournisseur

Guerbet; Aulnay-sous-Bois; On-site; EUR 45,000 - 60,000; Full time

Job summary

Guerbet recrute Assureur Qualité Fournisseur F/H sur site à Aulnay-Sous-Bois, CDI. Vous suivez les réclamations fournisseurs, pilotez les CAPA et participez aux audits externes et au plan d'audits.

Vous analysez les risques, coordonnez les actions qualité avec AQ Fournisseurs Groupe et les services internes, et préparez les inspections des autorités de santé. Profil: diplôme d’ingénieur ou pharmacien Bac+5, minimum 3 ans d’expérience en industrie pharmaceutique; rigueur et sens du travail sur le

Qualifications

• Diplômé(e) ingénieur ou pharmacien (BAC+5) dans le domaine de la qualité.
• Expérience minimale de 3 ans sur un poste similaire en industrie pharmaceutique.
• Bonne maîtrise des procédures qualité et des référentiels sanitaires.

Responsibilities

• Suivre les réclamations fournisseurs et les CAPA des audits.
• Participer au plan d'audits externes (desk, remote et on-site).
• Réaliser l’analyse de risques et le plan d’audits fournisseurs.
• Suivre les maîtrises des changements fournisseurs et services.
• Participer aux revues qualité produits et aux inspections des autorités de santé.
• Interfacer le service AQ Fournisseurs Groupe et les autres services internes.
• Veiller au respect des règles d’hygiène, sécurité et qualité.
• Préparer et suivre les inspections et audits de tierce partie.

Skills

Gestion des réclamations fournisseurs

Suivi CAPA Plans

Audits fournisseurs

Plan d'audits externes

Veille qualité réglementaire

Education

Diplômé Ingénieur ou Pharmacien (Bac+5)

Job description

With over 90 years dedicated to medical imaging, our mission has always been the same: to improve the prognosis and quality of life of patients worldwide. From Research and Development to Support and Sales Functions, Chemical and Pharmaceutical Production and the Supply Chain, day after day over 2,800 employees undertake to provide essential innovative solutions to diagnostic and interventional imaging. Together we can achieve more and guarantee a better and more sustainable future for generations to come. Be part of the adventure. Join us!

Assureur Qualité Fournisseur F/H

Localisation: Aulnay-Sous-Bois (93) – RER B

Poste à pourvoir en CDI, dès que possible

NOUS VOUS PROPOSONS :

Nous recherchons, dans le cadre d’un CDI pour notre site de production d’Aulnay-Sous-Bois (93), notre futur Assureur Qualité Fournisseur F/H.

Pour ce faire, vous :

• Suivez les réclamations fournisseurs (enregistrement, suivi des CAPA Plans et communication en interne);
• Suivez les CAPA Plans des audits fournisseurs et des prestataires de service
• Participez à la mise en place des délégations d'échantillonnage et de contrôle
• Participez à la réalisation du plan d'audits externes (desk audit, remote audit et on-site audit)
• Réalisez l'analyse de risque pour définir le plan d'audits fournisseurs en coordination avec l'AQ Fournisseurs Groupe
• Participez au suivi des maîtrises des changements fournisseurs/Prestataires de service (coordination, évaluation,...)
• Participez au processus d'agrément fournisseurs et des prestataires de service
• Participez aux revues qualité produits
• Etes l'interface avec le service AQ Fournisseurs Groupe mais aussi entre les fournisseurs et les services internes (Supply Chain, Production)
• Participez aux inspections des Autorités de Santé
• Participez aux Projets (Site, Groupe)

Dans le respect des règles d’Hygiène, Sécurité, Qualité et Règlementations en vigueur, vous êtes garant de la conformité aux référentiels qualité applicables et à leur évolution potentielle pour les activités de votre périmètre, vous :

• Rédigez les revues périodiques pour évaluer le niveau de maîtrise du système d’assurance qualité de votre périmètre
• Contribuez au traitement des OOS, déviations, des dérogations, des réclamations et à l’analyse des causes racines
• Assurez la veille réglementaire sur les référentiels qualité applicables sur votre périmètre et apportez votre expertise et le support nécessaire aux opérationnels pour en analyser l’impact et les mettre en application.
• Vous assurez de la rédaction des documents qualité de référence ayant trait à votre activité.
• Coordonnez, en concertation avec les managers des secteurs de votre périmètre ou leur représentant, les besoins en formation ayant trait aux exigences qualité.
• Représentez votre périmètre d’activité, en matière de qualité, auprès des interlocuteurs externes : Autorités compétentes, organismes de certification ou de contrôle, clients, prestataires ou fournisseurs.
• Préparez et suivez les inspections et audits de tierce partie.

Vous êtes aussi garant de l’application du système d’assurance qualité de l’entreprise de votre périmètre.

Pour ce faire, vous :

• Appliquez les consignes et instructions données en matière de santé, sécurité et environnement
• Approuvez les documents qualité de référence des secteurs de votre périmètre, en assurez la diffusion à l’ensemble des destinataires et leur archivage
• Identifiez les données critiques de votre périmètre avec les opérationnels, intervenez dans leur circuit d’approbation et garantirez leur protection
• Elaborez tout support de formation aux procédures ou aux référentiels qualité. Vous pouvez vous-même dispenser des formations qualité pour lesquelles vous aurait été préalablement qualifié
• Participez aux audits internes pour votre périmètre, analysez et émettez un avis sur la conformité aux référentiels
• Identifiez, avec les opérationnels, les actions à mettre en place et en mesurez l’efficacité
• Participez à l’analyse d’impact des changements et assurez la gestion des changements pour votre périmètre

VOTRE PROFILET COMPETENCES :

Diplômé(e) Ingénieur ou Pharmacien (Bac+5 minimum) dans le domaine de la qualité, vous justifiez d’au moins 3 ans d’expérience sur un poste similaire en industrie pharmaceutique.

L’on vous décrit comme une personne méthodique, rigoureuse et fiable. Au-delà de ces qualités, vous êtes force de proposition, proactif et vous vous sentez à l’aise en ayant une présence terrain à des fins de prévention.