Responsable assurance qualité système H/F

Polepharma; Vernouillet; On-site; EUR 60,000 - 75,000; Full time

Job summary

Polepharma, laboratoire pharmaceutique situé à Vernouillet (28), recherche un Responsable Assurance Qualité Système en CDI. Vous reportez à la Directrice Qualité site et dirigez l'activité AQ Système, les comités Change control et l'amélioration continue.

Vous êtes pharmacien avec 2–3 ans d'expérience et maîtrisez le français et l'anglais. Vous encadrez l'équipe et participez à audits et validations, tout en assurant le respect des délais et des procédures.

Qualifications

• Diplôme de pharmacien et inscription à l'Ordre.
• 2–3 années d'expérience dans l'AQ/Système.
• Rédaction en français et en anglais.
• Sens de l'organisation et esprit relationnel renforcé.

Responsibilities

• Piloter l'activité AQ Système: planification des revues documentaires.
• Animer les comités Change control mensuels et coordonner les Change controls.
• Suivre l'avancement des CAPA et des inspections, récupérer les preuves.
• Gérer le planning Revue Qualité Produit et respect des délais.
• Encadrer les collaborateurs du service (AQS/AQF/AQV) et participer aux audits clients.

Skills

Organisation

Communication

Esprit logique

Aisance relationnelle

Rédaction FR/EN

Education

Diplôme de pharmacien

Inscription Adjoint

Job description

Responsable assurance qualité système H/F

Laboratoire pharmaceutique situé à Vernouillet (28) recherche pour son laboratoire pharmaceutique un(e) Responsable Assurance Qualité Système en CDI.

Sous la responsabilité directe de la Directrice Qualité site et reportant fonctionnellement au Directeur Général de l'établissement, vous êtes, en tant que bras droit de la Direction Qualité, en charge de :

• Piloter l'activité de l'AQ Système : planification des revues documentaires
• Animer les comités Change control mensuels
• Gestion et coordination périodique des Change control en cours
• Suivre l'avancement des CAPA clients et inspection, interne avec la récupération des preuves
• Pilotage de l'activité avec la chargée d'activité
• Participation aux agréments
• Encadrement des validations avec l'aide d'un ingénieur (Validation Nettoyage - qualification des équipements)
• Gérer le planning Revue Qualité Produit avec le CQ, PROD, AQ, AR et PR et les façonniers afin de respecter les délais imposés (Approbation 3 mois après la fin de la période)
• Rédaction des RQP prévus au planning
• Vérification des RQP prévus au planning réalisé par le reste de l'équipe AQS
• Participer aux audits client / inspection
• Mise en place des CAPA plan et suivi de l'avancement
• Mise à jour des indicateurs du service
• Encadrement des collaborateurs du service (AQS/AQF/AQV)

Profil

• Vous êtes pharmacien pouvant être inscrit en tant que pharmacien Adjoint
• Vous avez 2 à 3 ans d'expérience minimum avec ces qualités : sens de l'organisation, de la communication, faire preuve d'un esprit logique, d'une aisance relationnelle.
• Vous avez également une capacité rédactionnelle en français et en anglais, compréhension écrite en anglais, aisance relationnelle, créativité et facilité à la simplification, management.