Technicien(ne) assurance qualité opérationnelle - CDD 18 mois

LEO Pharma France; Vernouillet; Sur place; EUR 28 000 - 36 000; Plein temps

Résumé du poste

LEO Pharma France recrute un technicien assurance qualité opérationnelle à Vernouillet pour assurer l’analyse des dossiers de lot et le contrôle des documents liés à la libération des produits.

Vous vérifierez les documents, gérerez les déviations et contribuerez à la traçabilité et au maintien du système qualité en place, tout en travaillant en équipe et en respectant les exigences BPF et Eudralex.

Qualifications

• Formation de Technicien avec une expérience réussie dans le même type de poste.
• Connaissance des Procédés Pharmaceutiques et de la Réglementation (BPF, Eudralex).
• Rigueur, Esprit d’équipe et bon niveau de communication.
• Maîtrise des logiciels Word, Excel et Power Point ou d’autres outils informatiques nécessaires comme Word, Excel, MyDoc LEO et SAP.

Responsabilités

• Analyser les dossiers de lot selon les procédures en vigueur.
• Vérifier la présence des différents documents devant être joints au dossier de lot.
• Alerter son manager ou le libérateur de toute information importante pour la libération des lots ou la qualité du système.
• Ouvrir une déviation lors de la détection d’une non-conformité (validation auprès du libérateur).
• Assurer l’archivage des dossiers de lot et autres documents qualité.

Connaissances

Rigueur

Esprit d’équipe

Bon niveau de communication

Formation

Formation de Technicien

Outils

Word

Excel

PowerPoint

SAP

MyDoc LEO

Description du poste

Location: Vernouillet 28500, Centre-Val de Loire, France

Contract type: Temporary

Job Title: Technicien(ne) assurance qualité opérationnelle

Responsibilities

• Analyser les dossiers de lot selon les procédures en vigueur
• Vérifier la présence des différents documents devant être joints au dossier de lot
• Alerter son manager ou le libérateur de toute information qui lui apparaît importante au regard de la libération des lots ou de la mise en cause du système Qualité
• Ouvrir une déviation lors de la détection d’une non-conformité (après validation auprès du libérateur en charge de process)
• Assurer l’archivage des dossiers de lot, des autres documents qualité
• Suivre le planning de libération et s’adapter en fonction des priorités en participant aux réunions planning et/ou boards de pilotage
• Former ses collègues selon le processus d’habilitation en place
• Vérifier les cycles autoclaves et le monitoring de pression/particulaire (FMS)
• Vérifier et approuver les BOM
• Vérifier les masters de Production en versions papier et informatique
• Rédiger et vérifier les documents (Formulaires, Instructions, Procédures…) du service Qualité dans MyDoc
• Être force de proposition dans son domaine et tout autre aspect de la qualité

Qualifications

• Formation de Technicien avec une expérience réussie dans le même type de poste
• Connaissance des Procédés Pharmaceutiques et de la Réglementation (BPF, Eudralex)
• Rigueur, Esprit d’équipe et bon niveau de communication
• Maîtrise des logiciels Word, Excel et Power Point ou d’autres outils informatiques nécessaires comme Word, Excel, MyDoc LEO et SAP

Vous devez avoir la capacité de travailler en équipe, être rigoureux dans la gestion des déviations et le respect des procédures. Vous devez également être en mesure de travailler de manière autonome et être force de proposition dans l’évolution des méthodes et conditions de travail.

Nous valorisons la diversité et accueillons les candidatures de toute personne qualifiée. Nous pensons que nos différences de perspectives, nos expériences et nos personnalités diverses nous permettent de prendre les meilleures décisions.