Chargé d'Assurance Qualité Qualification (H/F) - CDI

Fareva Group; Amboise; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Restaurant d'entreprise

Mutuelle / Prévoyance prise en charge

Intéressement/Participation

Forfait horaires 38H - 15 RTT

Résumé du poste

Fareva Group Amboise recherche un(e) Chargé(e) d’Assurance Qualité Qualification (H/F) en CDI. Vous piloterez les activités de qualification dans le cadre GMP/BPF, de manière autonome et conforme au planning projet.

Vous concevrez les stratégies et scénarios de qualification, suivrez les tests et traiterez les déviations, en rédigeant ou vérifiant les protocoles et rapports.

Profil: Bac+5 (ingénieur ou pharmacien) avec ≥5 ans d’expérience dans l’industrie; anglais courant requis.

Qualifications

• Ingénieur Généraliste ou Pharmacien Bac+5 avec ≥5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique (qualification).
• Bonne maîtrise des méthodologies et exigences GMP/BPF liées à la qualification.
• Anglais courant nécessaire pour interactions et rédaction en anglais.

Responsabilités

• Planifier et réaliser les activités de qualification conformément au planning projet.
• Rédiger et analyser les analyses de risques et animer les groupes de travail.
• Concevoir stratégies et scénarios de qualification et suivre les tests.
• Traiter les déviations et assurer conformité des protocoles et rapports.

Connaissances

Anglais courant

Rigueur analytique

Formation

Bac+5 ingénieur ou pharmacien

Description du poste

• Chargé d'Assurance Qualité Qualification (H/F) - CDI

Chargé d'Assurance Qualité Qualification (H/F) - CDI

CDI Qualité - EHS - Laboratoire Pharmaceutique

Nous recherchons un(e) Chargé(e) d’Assurance Qualité Pôle Qualification pour rejoindre notre équipe, composée d’une quinzaine de collaborateurs. En tant que membre clé du projet, vous travaillerãis en étroite collaborationavec l’équipe projet interne mais également avec le client.

Rattaché(e) au Responsable Qualification Validation, vous êtes en charge, en autonomé, de la gestion et de la réalisation des activités de qualification sur un périmètre défini, dans le respect des exigences réglementaires et des standards qualité de l’industrie pharmaceutique.

En véritable référent(e) de votre périmètre, vous :

• Gérez et planifiez en autonomé les activités de qualifications du secteur attribué selon le planning projet détabli;
• Pilotez et rédigez les analyses de risques, et animez les groupes de travail associés avec les différents métiers ;
• Concevez les stratégies et scénarii de qualification, qu’il s’agisse de qualifications initiales ou périodiques ;
• Planifiez, organisez et assurez le suivi des tests de qualification, en coordination avec les services impliqués ;
• Analysez et assurez le traitement des déviations rencontrées dans le cadre des activités de qualification, en collaboration avec les équipes concernées ;
• Rédigez et/ou vérifiez les protocoles et rapports de qualification, en garantissant leur conformité aux exigences applicables ;
• Participez activement à l’amélioration continue des processus et pratiques de qualification, afin de renforcer l’efficacité et la robustesse des activités.

Profil recherché

De formation Bac+5, vous êtes Ingénieur Généraliste ou Pharmacién et justifiez d’une expériène d’au moins 5 ans dans l’industrie pharmaceutique, idéalement acquise dans le domaine de la qualification.

Vous disposez d’une bonne maîtrise des méthodologies de qualification et des exigences applicables à un environnement GMP/BPF. Vous parlez anglais couramment pour interagir avec des interlocuteurs non francophones et vous êtes à l'aise pour rédiger en anglais.

Ce qui vous caractérise:

• Une approche terrain, proche des équipes opérationnelles;
• Un esprit d'analyse et de synthèse;
• De bonnes capacités rédactionnelles et orales en français et en anglais;
• Une bonne connaissance des outils bureautiques.

Vous faites preuve de proactivité et de recul. Votre communication et votre sens relationnel vous permettent aussi bien de travailler en autonomé qu’en équipe pour ce rôle à l'interface de plusieurs services dans l'entreprise.

Informations complémentaires

• Proximité gare d'Amboise
• Restaurant d'entreprise
• Mutuelle / Prévoyance pris en charge à environ 60% par l'entreprise
• Intéressement/Participation
• Forfait horaires 38H - 15 RTT - jours de récupération