Responsable AQ Système & Change Control

Polepharma; Vernouillet; Sur place; EUR 60 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

Polepharma, laboratoire pharmaceutique situé à Vernouillet (28), recherche un Responsable Assurance Qualité Système en CDI. Vous reportez à la Directrice Qualité site et dirigez l'activité AQ Système, les comités Change control et l'amélioration continue.

Vous êtes pharmacien avec 2–3 ans d'expérience et maîtrisez le français et l'anglais. Vous encadrez l'équipe et participez à audits et validations, tout en assurant le respect des délais et des procédures.

Qualifications

• Diplôme de pharmacien et inscription à l'Ordre.
• 2–3 années d'expérience dans l'AQ/Système.
• Rédaction en français et en anglais.
• Sens de l'organisation et esprit relationnel renforcé.

Responsabilités

• Piloter l'activité AQ Système: planification des revues documentaires.
• Animer les comités Change control mensuels et coordonner les Change controls.
• Suivre l'avancement des CAPA et des inspections, récupérer les preuves.
• Gérer le planning Revue Qualité Produit et respect des délais.
• Encadrer les collaborateurs du service (AQS/AQF/AQV) et participer aux audits clients.

Connaissances

Organisation

Communication

Esprit logique

Aisance relationnelle

Rédaction FR/EN

Formation

Diplôme de pharmacien

Inscription Adjoint

Description du poste

Polepharma, laboratoire pharmaceutique situé à Vernouillet (28), recherche un Responsable Assurance Qualité Système en CDI. Vous reportez à la Directrice Qualité site et dirigez l'activité AQ Système, les comités Change control et l'amélioration continue.

Vous êtes pharmacien avec 2–3 ans d'expérience et maîtrisez le français et l'anglais. Vous encadrez l'équipe et participez à audits et validations, tout en assurant le respect des délais et des procédures.