Charge Assurance Qualite Operationnelle et Amelioration Continue H/F

EXOS; Blois; On-site; EUR 38,000 - 52,000; Full time

Job summary

Laboratoire Pharmaceutique, expert en médicaments respiratoires, néonatalogie, transplantation et maladies rares, recherche un Ingénieur Qualité ou équivalent pour assurer le traitement des déviations et le pilotage de la performance qualité. Vous travaillerez sur l’animation des équipes et le développement de KPI qualité, avec une forte orientation amélioration continue.

Vous justifiez d’au moins 3 ans d’expérience en Assurance Qualité Opérationnelle, et vous avez une pratique de l’analyse des

Qualifications

• Expérience confirmée de 3 ans minimum en Assurance Qualité Opérationnelle, notamment en gestion des déviations, investigations et CAPA.
• Capacité à analyser des données qualité et à proposer des actions corrective et préventive (CAPA).
• Rédaction de rapports et mise à jour des procédures/Instructions AQ.

Responsibilities

• Coordonner et supporter le traitement des déviations qualité.
• Conduire les CAPA et suivre leur efficacité.
• Rédiger et mettre à jour les procédures et instructions qualité.
• Participer aux audits et animer les actions d'amélioration continue.

Skills

Attention au détail

Résolution de problèmes

Esprit analytique

Travail en transversal

Anglais indispensable

Education

Ingénieur Qualité ou équivalent

Job description

Depuis 2003, nous accompagnons de manière professionnelle et conviviale les candidats et les entreprises sur des missions de recrutement en CDI, en CDD ou en intérim.Nous vous accompagnons tout au long du process pour vous donner toutes vos chances auprès de notre client !

Rôle et responsabilités

Coordonner et supporter le traitement des déviations qualité, contribuer au pilotage de la performance qualité, animer l'amélioration continue et développer l'exploitation des données qualité, dans le respect des référentiels BPF, BPD, CSP, des procédures, des exigences réglementaires, des délais, des coûts et des règles SSEE.

Exigences du poste

Coordonner et supporter le traitement des déviations Qualité Mise en oeuvre d'outil de résolution de problème Animation de réunions transverses Recueil et analyse de données Evaluation et documentation des risques Recherche et identification des causes racines des déviations Rédaction des rapports de déviation dans l'outil qualité Définition des actions correctives et préventives (CAPA) adéquates, suivi et vérification d'efficacité Suivi des indicateurs de pilotage et communication Réalisation de formation sur le traitement des déviations qualité Contributer au pilotage de la performance qualité Définition et proposition de KPI qualité Construction des tableaux de bord Analyse des données qualité Participation aux revues de performance Suivi des plans d'actions Optimiser les processus de l'AQ Opérationnelle Réduction des délais Simplification des workflows et amélioration des flux Harmonisation des pratiques Pilotage de projets d'amélioration continue/d'excellence opérationnelle au sein du service Digitaliser Développement d'outils de pilotage et de reporting Fiabilisation des données Participation aux projets correspondants Participer aux activités AQO Réalisation d'actions qualité, Rédaction et mise à jour de procédures et instructions Participation aux audits Formation du personnel Contribuer à la mise en oeuvre de la politique SSEE Veille du respect des consignes liées à la santé, sécurité, environnement et énergies (SSEE) Proposition de solutions d'amélioration Signalement de toute situation à risque pour la SSEE Participation aux réunions, aux évaluations des risques, aux analyses d'accident/d'incident et aux audits en lien avec la SSEE Suivi des actions d'amélioration qui lui sont affectés et information de leur avancement Vous bénéficiez d'une expérience confirmée de 3 ans minimum en Assurance Qualité Opérationnelle notamment en gestion des déviations, des investigations et des CAPA.

Vous êtes attentif aux détails et vous êtes concentré.e sur les résultats. Vous êtes reconnu.e pour votre professionnalisme et votre fiabilité, ainsi que pour votre capacité à vous adapter à un environnement exigeant.

L'Entreprise Utilisatrice

Laboratoire Pharmaceutique expert en médicaments respiratoires, néonatalogie, transplantation et maladies rares.

Ce qu'on attend de vous

Capacité à prendre du recul sur les problématiques rencontrées et à faire avancer les sujets avec les différents interlocuteurs. Esprit analytique à l'aise avec les indicateurs et le suivi de la performance. Sensibilité amélioration continue pour identifier ce qui peut être optimisé, proposer des solutions et accompagner leur mise en place.

Ingénieur Qualité ou équivalent

Anglais indispensable Bon relationnel, aisance à l'oral, capacité à travailler en transverse, à animer des échanges avec différents services et à embarquer les interlocuteurs sur les sujets à faire avancer

Compétences générales

• Connaissances générales des règles de sécurité
• Connaissances des réglementations en vigueur (Code du travail Hygiène et sécurité...)
• Bureautique (Word, Excel, Gestion de projet...)

Compétences techniques

• Connaissance des référentiels de l'industrie pharmaceutiqueConnaissance des outils industrielsGestion de projet