Assureur Qualité Opérationnelle H/F CDD

LFB; Lille; Sur place; EUR 30 000 - 40 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Participation aux frais de transport

Mutuelle

CE

Restaurant d'entreprise

Tarif préférentiel pour un abonnement sportif

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique située à Lille recherche un(e) candidat(e) pour un poste en CDD au sein de l'AQ opérationnelle. Les missions incluent l'approbation de documentation et le traitement des déviations, avec une exigence d'un Bac+5 en sciences et une première expérience en industrie pharmaceutique. L'autonomie et la connaissance des référentiels sont nécessaires. Le poste offre des primes telles que la participation aux frais de transport et des avantages divers.

Qualifications

• Première expérience en industrie pharmaceutique, idéalement en qualité ou production.
• Connaissance des référentiels réglementaires en vigueur.

Responsabilités

• Approuver la documentation et les livrables de qualification et/ou validation.
• Assurer le traitement des déviations, changements et CAPA.
• Coordonner l'élaboration des outils d'assurance qualité.

Connaissances

Connaissance des référentiels CGMP, BPF

Autonomie

Rigueur

Aisance relationnelle

Capacité organisationnelle

Anglais professionnel écrit et parlé

Formation

Formation scientifique Bac+5 (Ingénieur, Pharmacien ou équivalent)

Description du poste

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Rattaché(e) à l'Adjoint au Responsable d’unité AQ opérationnelle des ateliers de Répartition Aseptique, vos missions se déclinent comme suit :

• Approuver la documentation, les livrables de qualification et/ou validation
• Assurer le traitement des déviations, changements, CAPA
• Coordonner l'élaboration des outils d'assurance qualité (procédures, check-lists, support d'information)
• Participer à des groupes de travail / projets transverses
• Participer à la préparation des arrêts techniques et suivre les opérations et conditions de reprise
• Participer à la réalisation des product quality review
• Participer aux suivis des changements industriels sur système / procédés en exploitation ou en projet
• Proposer des solutions sur les dysfonctionnements, non-conformités et risques aux personnes et aux biens
• Réaliser des actions liées aux changements, CAPA, déviations

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

De formation scientifique Bac+5 (Ingénieur, Pharmacien ou équivalent), vous possédez une première expérience en industrie pharmaceutique (idéalement en qualité ou production).

• Connaissance des référentiels en vigueur (CGMP, BPF…)
• Autonomie, rigueur et aisance relationnelle
• Esprit d'équipe et bonne capacité organisationnelle
• Anglais professionnel écrit et parlé

QUELLES CONDITIONS LIEES A CE POSTE ?

• Poste à pourvoir en CDD
• Travail de journée

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

• Participation aux frais de transports : prise en charge à 50 % de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation
• Mutuelle, CE, PEG/PERCO
• Restaurant d'entreprise
• Tarif préférentiel pour un abonnement sportif

Seniority level

Entry level

Employment type

Full-time

Job function

Finance and Sales

Pharmaceutical Manufacturing