CDI - Responsable Qualité Site – Industrie Pharmaceutique - Site Exploitant

Bio15pharma; Lyon; On-site; EUR 50,000 - 70,000; Full time

Benefits offered by this job

Environnement dynamique et innovant

Autonomie et large responsabilités

Formations internes spécialisées

Avantages sociaux compétitifs

Accès facilité sur site

Job summary

Bio15pharma recherche un Responsable Qualité Site à Lyon pour piloter le système de management de la qualité. Vous serez en charge d'assurer la conformité des produits, de superviser les équipes et de gérer les audits.

Le candidat idéal a un Bac+5 en Pharmacie ou équivalent, avec une expérience en assurance qualité. Ce poste offre des responsabilités stratégiques et un environnement dynamique avec des perspectives d'évolution.

Qualifications

• Expérience confirmée en management de la qualité dans l'industrie pharmaceutique.
• Expérience de 1 à 3 ans en assurance qualité ou laboratoire de contrôle.
• Maîtrise de l'anglais professionnel.

Responsibilities

• Piloter le système de management de la qualité du site.
• Garantir le respect des exigences qualité.
• Définir et mettre en œuvre des actions correctives.
• Être l'interlocuteur lors des inspections et audits.
• Superviser la gestion des réclamations et des non-conformités.

Skills

Connaissance des BPF

Gestion de la qualité

Leadership

Analyse

Education

Bac+5 en Pharmacie, Qualité ou Ingénierie

Job description

Description

En tant que Responsable Qualité Site – Industrie Pharmaceutique - Site Exploitant, vous jouerez un rôle clé dans l’assurance et l’amélioration continue du management de la qualité sur l’ensemble du site exploitant pharmaceutique.

Contexte

Notre client, industrie pharmaceutique spécialisée dans le développement, la production et la distribution de produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux, recherche un(e) Responsable Qualité Site pour renforcer son système de management de la qualité et accompagner la croissance de ses activités. Ce poste s’adresse à une personne ayant une première expérience en assurance qualité et désireuse de se perfectionner.

Responsabilités principales

Vos principales responsabilités seront :

• Piloter et animer le système de management de la qualité du site conformément aux référentiels réglementaires en vigueur.
• Garantir le respect des exigences qualité, de la production à la mise sur le marché des produits.
• Définir, mettre en œuvre et suivre les actions préventives et correctives issues des audits internes/externes.
• Être l’interlocuteur privilégié lors des inspections des autorités de santé et des audits clients.
• Accompagner les équipes opérationnelles dans l’appropriation des démarches qualité.
• Superviser la gestion des réclamations, des non-conformités et la documentation qualité.
• Participer à l’implémentation de nouveaux projets transverses qualité au sein du site.

• Mettre en place et animer la démarche qualité : définir les objectifs à atteindre (obtenir ou maintenir des certifications, améliorer la qualité des produits et des processus), réaliser un diagnostic des pratiques et proposer un plan d’action.
• Rédiger et déployer la documentation qualité : élaborer le manuel d’assurance qualité, mettre en œuvre les procédures, assurer la traçabilité et le respect des normes applicables.
• Contrôler la conformité et les matières premières : vérifier la qualité des matières premières et des moyens de production, s’assurer du respect des bonnes pratiques de fabrication et des réglementations en vigueur.
• Planifier et réaliser des audits : organiser des audits internes et externes, suivre les actions correctives et préventives et contribuer à l’amélioration continue des processus.
• Sensibiliser et former les équipes : accompagner les collaborateurs dans l’application des normes qualité, répondre aux questions internes et externes, représenter le site auprès des organismes de certification et des autorités.
• Suivi des indicateurs : mesurer l’efficacité des actions mises en place, préparer des rapports pour la direction et proposer des axes d’amélioration.

Profil recherché

Vous êtes passionné(e) par la qualité et l’assurance de la conformité en environnement pharmaceutique. Vous avez envie de travailler dans un environnement exigeant et stimulant où le sens des responsabilités est primordial.

Formation

• Bac+5 (Pharmacie, Qualité, Ingénieur ou équivalent) avec une spécialisation en qualité ou management pharmaceutique.

Expérience

• Expérience confirmée en management de la qualité en industrie pharmaceutique, de préférence sur site exploitant.
• Une expérience dans la gestion d’audits, d’inspections réglementaires et de projets transverses qualité est un plus.
• Première expérience (1 à 3 ans) en assurance qualité ou en laboratoire de contrôle.

Compétences techniques

• Excellente connaissance du référentiel BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et réglementation pharmaceutique.
• Maîtrise des outils et méthodologies de gestion de la qualité.
• Expérience dans la conduite du changement et la gestion de projets qualité.

Langues

• Bonne maîtrise de l’anglais professionnel à l’oral et à l’écrit.

Qualités personnelles

• Leadership et capacité à fédérer les équipes.
• Rigueur, méthode, organisation et autonomie.
• Excellentes qualités relationnelles et sens de la pédagogie.
• Capacités d’analyse et de gestion des priorités.

Avantages

• Environnement dynamique et innovant au sein d’un groupe acteur majeur de l’industrie pharmaceutique.
• Poste stratégique avec autonomie et larges responsabilités.
• Parcours d’intégration et formations internes spécialisées.
• Perspectives d’évolution et de mobilité interne.
• Programme de reconnaissance, avantages sociaux compétitifs et mutuelle d’entreprise.
• Accès facilité sur site (proximité des transports ou parking).