Ingénieur assurance qualité principal

Manpower France; Nîmes; Sur place; EUR 40 957 - 46 447; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise spécialisée dans les services de recrutement recherche un Animateur Qualité Production pour son client, un acteur majeur du secteur pharmaceutique. Le poste exige une solide expérience en qualité dans un environnement industriel, avec des responsabilités allant de la gestion documentaire à la supervision des processus de production. Le candidat devra également avoir des connaissances en réglementations pharmaceutiques et une excellente maîtrise de l'anglais. Mission prévue jusqu'à novembre 2026.

Qualifications

• Minimum 3 ans d’expérience autonome en site industriel.
• Expérience en environnement réglementé pharmaceutique/biotech indispensable.

Responsabilités

• Piloter les processus Qualité et apporter un support opérationnel.
• Contribuer à la résolution d’anomalies et rédiger des documents réglementaires.
• Assurer la gestion documentaire et renforcer la culture Qualité sur le terrain.

Connaissances

Connaissances des GMP

Excellentes capacités d’analyse

Rigueur scientifique

Aisance relationnelle

Anglais niveau C1

Formation

Bac +5 en Qualité

Outils

Pack Office

Description du poste

Overview

Manpower Life Science recherche pour son client, un acteur majeur du secteur pharmaceutique, un Animateur Qualité Production (H/F).

Au sein d’un environnement industriel pharmaceutique exigeant, vous intervenez en tant qu’expert Qualité terrain. Vous garantissez la bonne application des processus Qualité, la conformité réglementaire et la maîtrise des activités opérationnelles. Votre rôle est essentiel pour soutenir les équipes de production, gérer les non‑conformités et renforcer la culture Qualité du site.

Durée de la mission : du 1er avril 2026 au 30 Novembre 2026

Salaire : de 3670€ à 4162€ brut mensuel, en fonction du profil retenu

Missions principales

• Participer au pilotage des processus Qualité et assurer un support opérationnel aux équipes de production.
• Contribuer à la résolution des anomalies, non‑conformités et dysfonctionnements AQ en menant ou supportant les investigations.
• Rédiger les analyses de risques, protocoles, rapports de validation et autres livrables réglementaires.
• Assurer la revue des dossiers de lots, la rédaction de batch abstracts et la consolidation des données qualité.
• Rédiger et suivre les déviations, réclamations et retours d’expérience associés.
• Gérer les Change Controls liés aux procédés, méthodes et évolutions documentaires.
• Participer à la libération des matières premières et des intermédieires de synthèse.
• Contribuer aux audits internes et inspections, et à la rédaction des réponses associées.
• Participer à la rédaction des documents de soumission et aux réponses réglementaires.
• Réaliser les revues annuelles produits (APR/PQR) et maintenir la documentation qualité.
• Contribuer à la validation de nettoyage : protocoles, évaluations de risques, suivi et rapports.
• Assurer la gestion documentaire et la traçabilité sous ERP.
• Renforcer la culture Qualité auprès des équipes terrain et contribuer à l’amélioration continue.

Le profil

• Connaissances solides des GMP, des processus de production et des laboratoires biotech
• Bonne maîtrise des réglementations ICH Q
• Excellentes capacités d’analyse, de synthèse et compétences rédactionnelles
• Rigueur scientifique, sens du détail et esprit critique
• Aisance relationnelle et pédagogie pour travailler avec les équipes terrain
• Autonomie, organisation, réactivité et adaptabilité

Compétences techniques

• Maîtrise du pack Office et des outils informatiques internes
• Anglais niveau C1 (compréhension et rédaction de documents techniques)
• Excellente capacité rédactionnelle

Formation / Expérience

• Profil attendu : Bac +5 en Qualité, avec minimum 3 ans d’expérience autonome (hors alternance/stage) en site industriel.
• Une expérience en environnement réglementé pharmaceutique/biotech est indispensable.