Chargé(e) Qualification et Validation (H/F)

Melting-pot-RH; Nice; On-site; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Job summary

Melting-pot-RH recherche un Chargé Qualification & Validation pour rejoindre l’équipe Qualification/Validation du site. Vous aurez en charge l’élaboration et la mise en œuvre des qualifications/validations des équipements, procédés et systèmes, dans le respect de la réglementation.

Profil: Pharmacien ou Ingénieur Bac+5, avec au moins 5 ans d’expérience en Qualification/Validation et une expertise en Validation des procédés de nettoyage.

Qualifications

• Formation Pharmacien ou ingénieur Bac+5, expérience en Qualification/Validation.
• Au moins 5 ans d’expérience en Qualification/Validation et expérience en validation des procédés de nettoyage.
• Anglais technique à l’oral et à l’écrit.

Responsibilities

• Élaborer la stratégie de qualifications/validation des équipements, procédés et systèmes, dans le respect de la réglementation.
• Rédiger et vérifier le Validation Master Plan (VMP) et les documents associés.
• Planifier, prioriser les activités de Qualification/Validation et allouer les ressources nécessaires.
• Analyser les résultats de Qualification/Validation, investiguer les non-conformités et suivre les plans d’action.
• Apporter son expertise et assurer le support transversal ( Troubleshooting, Projets d’investissement... ).
• Manager fonctionnellement les équipes de techniciens et/ou les ressources externes.
• Travailler en transverse avec les chargés de Qualification/Validation.

Skills

Qualité & Validation

Gestion de projets

Anglais technique

Education

Pharmacien

Ingénieur

Bac+5

Job description

Vos missions ?

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité, vous intégrerez l’équipe de Qualification/Validation du site, en tant que Chargé(e) Qualification & Validation.

Vos principales responsabilités seront:

• Elaborer la stratégie de qualifications/validation des équipements, utilisés, procédés, systèmes dans le respect de la réglementation
• Élaborer le Validation Master Plan (VMP) de votre secteur d’activité
• Planifier, prioriser les activités de Qualification/validation et allouer les ressources nécessaires
• Rédiger/vérifier les documents stratégiques et opérationnels de Qualification/validation
• Assurer la mise en œuvre et la coordination des activités opérationnelles
• Analyser les résultats de Qualification/validation, investiguer en cas de non conformité, proposer et suivre le plan d’action
• Réaliser l’analyse d’impact sur l’état Qualifié/Validé des modifications
• Apporter son expertise et assurer le support aux services transverses (Troubleshooting, Revue Qualité Produit, Projets d’investissement,...)
• Travailler en transverse avec les différents chargés de Qualification/Validation
• Manager fonctionnellement les équipes de techniciens et/ou les ressources externes

Profil recherché

De formation Pharmacien, Ingénieur, Bac+5, ou de niveau équivalent acquis grâce à votre expérience. Vous justifiez de minimum 5 ans d’expérience en Qualification/Validation avec une expérience significative en Validation des procédés de nettoyage.

Vous êtes rigoureux(se), curieux(se), autonome et organisé(e).

Vous savez faire preuve de pragmatisme, vous avez un bon esprit d’analyse mais aussi de synthèse et vous êtes force de proposition.

Véritable Femme/Homme de terrain, vous disposez d’une grande appétence technique et d’un excellent relationnel qui vous permettent de travailler efficacement avec l’ensemble de vos interlocuteurs.

Vous maîtrisez l’anglais technique à l’oral et à l’écrit.