Chargé Assurance Qualité Projets Pharma H/F

PHARMELIS; Pau; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

PHARMELIS, spécialisé en recrutement, recherche un Chargé AQ Projets Pharma H/F pour un CDD de 18 mois à Pau. Vous serez le référent qualité dans un environnement pharmaceutique, garantissant la conformité aux exigences GMP, coordonnant les activités qualité et participant à des audits. Une expérience en assurance qualité projet et un Bac +5 scientifique sont requis, ainsi qu'une maîtrise de l'anglais opérationnel.

Qualifications

• Expérience impérative en industrie pharmaceutique.
• Expérience confirmée en Assurance Qualité projets (développement et/ou industrialisation).
• Bonne maîtrise des référentiels GMP et des activités qualité.
• Expérience en environnement projets/transferts industriels.
• Anglais opérationnel indispensable.

Responsabilités

• Être le référent Assurance Qualité sur les projets de développement et d’industrialisation.
• Garantir la conformité des activités aux exigences GMP.
• Participer à la définition des stratégies qualité projets.
• Coordonner les activités qualité avec les équipes internes et les clients.
• Assurer la revue et la validation de la documentation projet.
• Contribuer à la gestion des déviations, change control et CAPA.
• Participer à la libération des lots en développement.
• Accompagner les transferts industriels jusqu’à la production commerciale.
• Participer aux audits et inspections.

Connaissances

Autonomie

Rigueur

Capacité à gérer plusieurs projets

Bon relationnel

Formation

Bac +5 scientifique (ingénieur ou pharmacien)

Description du poste

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 20 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, site pharmaceutique, dans le recrutement d’un Chargé AQ Projets Pharma H/F dans le cadre d’un CDD de 18 mois.

Dans un environnement exigeant, vous intervenez en tant que référent qualité sur des projets de développement et d’industrialisation, en interface avec les équipes projets, production, validation et clients.

• Être le référent Assurance Qualité sur les projets de développement et d’industrialisation,
• Garantir la conformité des activités aux exigences GMP (Europe / US / ICH…),
• Participer à la définition des stratégies qualité projets et à l’analyse des risques,
• Coordonner les activités qualité en lien avec les équipes internes et les clients,
• Assurer la revue et la validation de la documentation projet (dossiers, méthodes, spécifications…),
• Contribuer à la gestion des déviations, change control et CAPA,
• Participer à la libération des lots en développement / industrialisation,
• Accompagner les transferts industriels jusqu’au passage en production commerciale,
• Participer aux audits et inspections.

Profil recherché :

• Expérience impérative en industrie pharmaceutique
• Expérience confirmée en Assurance Qualité projets (développement et/ou industrialisation)
• Bonne maîtrise des référentiels GMP et des activités qualité (déviations, change control, CAPA)
• Expérience en environnement projets / transferts industriels
• Bac +5 scientifique (ingénieur ou pharmacien apprécié)
• Anglais opérationnel indispensable (échanges réguliers)

Compétences clés : autonomie, rigueur, capacité à gérer plusieurs projets, bon relationnel et sens des priorités.