Pharmacien Assurance Qualité

Pharmelis; Lille; On-site; EUR 42,000 - 64,000; Full time

Job summary

Pharmélis recrute un Pharmacien Assurance Qualité pour accompagner un laboratoire pharmaceutique international à Lille.

Sous la supervision du Responsable Assurance Qualité Opérationnelle, vous revoyez les dossiers de lots, certifiez les lots après revue, gérez les écarts et les investigations, et préparez les actions correctives tout en assurant la communication interne et avec les clients.

Qualifications

• Docteur en Pharmacie, inscription à l’Ordre des Pharmaciens en Section B.
• ≈2 ans d’expérience en industrie pharmaceutique.
• Maîtrise des BPF et des exigences réglementaires applicables à l’industrie pharmaceutique.

Responsibilities

• Revue et examen des dossiers de lots dans le respect des BPF et des dossiers AMM/clients.
• Certifier les lots après revue des dossiers de lot.
• Gérer les événements qualité et participer aux investigations avec les autres services.
• Approuver les actions correctives et suivre leur mise en place.
• Assurer une présence terrain et représenter la qualité lors de réunions opérationnelles.
• Participer à la revue de la documentation qualité des autres services.
• Assurer la communication interne et avec les clients.
• Participer aux audits qualité internes et externes (clients et autorités).
• Préparer et dispenser des modules de formation liés à la Qualité Produit.

Skills

Rigueur

Organisation

Analyse

Relationnel

Education

Docteur en Pharmacie

Job description

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d’experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 20 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans le recrutement d'un Pharmacien Assurance Qualité.

Sous la direction du Responsable Assurance Qualité Opérationnelle, vos principales missions seront les suivantes:

• Assurer la revue et l’examen des dossiers de lots dans le respect des BPF et des dossiers d’AMM ou dossiers clients
• Confirmer/certifier les lots de produits suite à la revue des dossiers de lot ;
• Gérer les évènements qualité en participant et approuvant les investigations terrain en collaboration avec les autres services ;
• Approuver les actions correctives et préventives nécessaires et suivre leur mise en place ;
• Assurer une présence terrain et représenter la qualité lors de réunions opérationnelles,
• Participer à la revue de la documentation qualité des autres services ;
• Assurer la communication en interne et avec les clients ;
• Participer aux audits internes qualité,
• Préparer/dispenser des modules de formation en lien avec des thématiques Qualité Produit ;
• Participer aux audits clients et inspections des autorités de santé françaises et étrangères.

Docteur en Pharmacie, inscriptible à l’Ordre des Pharmaciens en Section B, vous avez une expérience d'environ 2 ans en industrie pharmaceutique.

Vous maitrisez les BPF et autres exigences réglementaires applicables à l’industrie pharmaceutique.

Vous êtes reconnu pour votre rigueur, sens de l’organisation, esprit d’analyse et bon relationnel.