Chargé de validation de process H/F

Expert & Manager; Pocé-sur-Cisse; On-site; EUR 42,000 - 62,000; Full time

Job summary

EXPERT & MANAGER recherche pour son client, industrie pharmaceutique, un(e) Chargé(e) de validation process afin d'accompagner les activités de validation et de maîtriser les procédés de fabrication dans le respect des exigences réglementaires et des standards qualité.

Vous pilotez des missions: définir les plans de validation, rédiger, revoir et approuver les protocoles et rapports de validation, participer aux validations sur le terrain, et assurer traçabilité et conformité BPF/GMP.

Qualifications

• Formation d'ingénieur, pharmacien ou master en qualité.
• Expérience en assurance qualité et management de projet.
• Connaissance des BPF/GMP et validation de process.
• Maîtrise de l'anglais écrit et oral.

Responsibilities

• Définir le programme annuel des validations process site et piloter les missions.
• Définir les plans de validation pour les projets des nouveaux produits en lien avec les clients.
• Rédiger, revoir et approuver les protocoles et rapports de validation.
• Participer aux validations sur le terrain et investiguer les incidents qualité en lien avec AQ.
• Informer les clients internes et externes de l’avancement des validations en cours.
• Assurer traçabilité et conformité des activités dans le cadre BPF/GMP.

Skills

Rigueur

Esprit d'analyse

Sens de l'organisation

Travail en équipe

Anglais

Education

Ingénieur

Pharmacien

Master en qualité

Job description

11 allée du Commandant Mouchotte - 37000 Tours

EXPERT & MANAGER, cabinet de Conseil en Recrutement créé en 2004 et filiale du groupe INTERACTION - Réseau DOMITIS, est présent sur Paris, Marseille, Tours, Rennes, Lyon, Nancy, Angers, Lille, Brest et se développe également en province.

Nos équipes de Consultants et de Chargés de Recrutement recherchent, évaluent et présentent les meilleurs profils Experts, Agents de Maîtrise, Cadres.

Cette détermination nous a réussi puisque nous totalisons aujourd'hui plus de 190 clients et 2400 candidats, qui nous font confiance pour les accompagner.

Nos domaines d'expertise : Comptabilité & Finance, RH - Paie - Juridique, Commercial & Marketing, Immobilier & BTP, Industrie & Ingénierie, Informatique & Digital.

Notre devise : "Deviens qui tu es ; devenons ensemble qui nous sommes et ouvrons le champ des possibles possible"

Nous recherchons pour notre client, industrie pharmaceutique un(e) Chargé(e) de validation process pour accompagner leurs activités de validation et contribuer à la maîtrise des procédés de fabrication dans le respect des exigences réglementaires et des standards qualité de l'industrie pharmaceutique .

Vous pilotez des missions pour:

• Garantir la réalisation du programme annuel des validations process site
• Définir en lien avec les clients les plans de validation pour les projets des nouveaux produits
• Rédiger, revoir et approuver les protocoles et rapport de validation
• Participer aux phases de réalisation des validations sur le terrain
• Investiguer les incidents qualité au cours des validations en lien avec les équipes AQ opérationnelles
• Informer et communiquer aux clients internes et externes l’avancement des validations en cours
• Assurer la traçabilité et la conformité des activités réalisées dans le respect des BPF/GMP.

D’une formation ingénieur, pharmacien ou master en qualité, vous êtes rigoureux, disponible, vous avez développé auparavant des compétences en assurance qualité et en management de projet.

Vous avez idéalement une expérience dans l’assurance qualité en industrie pharmaceutique et en particulier dans la validation de process sur différentes formes pharmaceutique orale et stérile, vous maitrisez l’anglais écrit et à l’oral.

Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre esprit d'analyse et votre sens de l'organisation . Vous appréciez le travail en équipe et savez interagir avec des interlocuteurs aux profils variés.

Votre capacité à être rapidement autonome, votre esprit critique et votre sens du terrain seront des atouts pour réussir dans cette mission.

Orienté résultat, vous faites preuve de leadership et avez de bonnes capacités d’anticipation et de projection ainsi qu’une aptitude à dynamiser les démarches d’amélioration de la performance.