Técnico Auxiliar de Gestión y Monitorización de Estudios Clínicos.

Agencia De Vivienda Y Rehabilitacion De Andalucia; Sevilla; Presencial; EUR 10.000 - 30.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una fundación pública en Andalucía busca un Técnico Auxiliar de Gestión y Monitorización de Estudios Clínicos. El puesto requiere licenciatura en Ciencias de la Salud y experiencia mínima de 2 años en ensayos clínicos. Las tareas incluyen la supervisión de cumplimiento normativo, ejecución del plan de monitorización y elaboración de informes. Se valorarán másteres en ensayos clínicos y gestión de proyectos, así como el dominio del inglés. Se ofrece un entorno dinámico y oportunidades para el desarrollo profesional.

Formación

• Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias de la Salud requerido.
• Mínimo 2 años de experiencia en gestión de ensayos clínicos.
• Formación en Normas de Buena Práctica Clínica.

Responsabilidades

• Garantizar que los ensayos se realicen conforme a la normativa.
• Ejecutar el plan de Monitorización del ensayo asignado.
• Realizar supervisión continua de los datos incluidos en CRF.

Conocimientos

Gestión de ensayos clínicos

Conocimiento en bioestadística

Inglés B2

Manejo de herramientas para el análisis estadístico

Educación

Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias de la Salud

Máster de Ensayos Clínicos

Descripción del empleo

Oferta de empleo - Técnico Auxiliar de Gestión y Monitorización de Estudios Clínicos.

Información general

Tipo de convocatoria

Perfil del puesto de trabajo

Denominación del puesto

Técnico Auxiliar de Gestión y Monitorización de Estudios Clínicos.

Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P.

Estado del proceso

Concluido

Fecha de publicación

Plazo de solicitud

Número de plazas

Lugar de trabajo

Tipo de contrato

Titulación oficial requerida

Grado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías Técnicas

Titulación específica requerida

Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias de la Salud.

Requisitos mínimos:

• Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias de la Salud.
• Experiencia mínima de 2 años en la gestión y monitorización de ensayos clínicos, preferentemente en entidades públicas dedicadas al ámbito de la investigación biomédica, preferentemente en fundaciones e institutos de investigación del sector público.
• Formación en las Normas de Buena Práctica Clínica.
• Disponibilidad para viajar.
• Nivel de Inglés: B2 Marco Común Europeo de Referencia para las Lenguas (MCREL) o similar.
• Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España.
• Aportar la documentación que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados (títulos académicos y formativos, vida laboral o documentación acreditativa equivalente para aquellas personas que no tengan nacionalidad española y DNI/NIE).

Requisitos valorables:

• Licenciatura o Grado Universitario en Farmacia.
• Máster de Ensayos Clínicos (monitorización o gestión).
• Máster en Gestión de proyectos de investigación clínica bajo metodologías PMP/Agile.
• Formación en estudios clínicos (coordinación/monitorización).
• Formación en metodología de la investigación.
• Conocimiento en bioestadística.
• Manejo de herramientas para el análisis estadístico.
• Conocimientos del uso de bases de datos de farmacovigilancia.
• Publicaciones y participación en proyectos de Investigación.
• Conocimiento de uso de eCRDs.
• Conocimientos de ofimática usuario (hojas de cálculo, procesadores de texto, bases de datos…) y habilidad en el manejo de recursos electrónicos.
• Nivel de Inglés: Superior al B2 Marco Común Europeo de Referencia para las Lenguas (MCREL) o similar.

  Funciones

  • Garantizar que los ensayos clínicos se realizan de acuerdo a los Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT) y la normativa de aplicación.
  • Ejecutar el plan de Monitorización del ensayo asignado, realizando las visitas de monitorización y elaborando los informes de monitorización.
  • Realizar la supervisión continua de los datos incluidos en los CRF para detectar incongruencias de forma inmediata, será la persona de contacto con los investigadores y el promotor.
  • Apoyo en la elaboración del informe anual de seguridad.
  • Apoyo en la elaboración de informe anual de seguimiento del ensayo.
  • Apoyo en la gestión de notificaciones requeridas por la regulación de los ensayos clínicos: incumplimientos del protocolo, notificaciones en materia de seguridad de los pacientes, o cualquier aspecto relevante que suceda en los ensayos clínicos asignados.
  • Realización de tramitaciones a efectuar de los ensayos clínicos asignados con las Autoridades Sanitarias Competentes (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y Comités de Ética de la Investigación con medicamentos).
  • Apoyo y elaboración de los documentos relativos al plan de análisis estadístico, plan de queries, informe estadístico e informe clínico final.
  • Soporte en las auditorías e inspecciones a los centros si se requiere.
  • Apoyo en la gestión de los archivos maestros de los ensayos.
  • Registro y actualización de los ensayos clínicos en las BBDD públicas.
  • Cualquier otra actividad encomendada de acuerdo al puesto.