QA Validation Specialist – GMP & Sterile Pharma

Careerwallet; Lugo; On-site; EUR 40,000 - 70,000; Full time

Benefits offered by this job

Seguro de salud + reembolso de medicin

Clases de inglés

Descuentos en diversas actividades

Colaboraciones con gimnasios

Programa de referidos

Job summary

PCI Pharma Services está buscando un QA Specialist (Validations) en León para asegurar el cumplimiento de GMP y requisitos regulatorios en operaciones farmacéuticas. Colaborarás con Producción, Ingeniería, Control de Calidad, I+D y Registros para cualificaciones y validaciones.

Serás responsable de garantizar que procesos, equipos y sistemas cumplen estándares y de apoyar auditorías e inspecciones, gestionando documentación, CAPAs y cambios.

Qualifications

• Conocimientos de normativa EU GMP y 21 CFR Parts 210/211.

Responsibilities

• Elaborar Procedimientos Normalizados de Trabajo siguiendo GMP.
• Implantar y verificar aplicación de GMP.
• Emitir y revisar guías de fabricación y boletines, decidiendo aprobación de lotes.
• Colaborar endocumentación técnica de productos fabricados (dossiers, acuerdos de calidad, especificaciones).
• Colaborar en cualificación y validación de equipos, sistemas y limpiezas; supervisar validación de procesos y métodos analíticos.
• Elaborar informes de calidad y PQR anuales.
• Aprobar propuestas de I+D y del Departamento de Registros relacionadas con la calidad.
• Auditar clientes y realizar auditorías internas; evaluar proveedores.
• Gestionar control documental, archivo de datos y expediciones de producto terminado.
• Gestionar CAPAs, desviaciones, OOS, quejas y cambios de procesos, instalaciones y métodos.

Skills

Análisis

Atención al detalle

Gestión documental

Planificación

Trabajo en equipo

Gestión de múltiples cualificaciones

Education

Grado o Formación Profesional Superior en Ingeniería, Química, Biotecnología, Farmacia o similar

Tools

Blue Mountain

Job description

PCI Pharma Services está buscando un QA Specialist (Validations) en León para asegurar el cumplimiento de GMP y requisitos regulatorios en operaciones farmacéuticas. Colaborarás con Producción, Ingeniería, Control de Calidad, I+D y Registros para cualificaciones y validaciones.

Serás responsable de garantizar que procesos, equipos y sistemas cumplen estándares y de apoyar auditorías e inspecciones, gestionando documentación, CAPAs y cambios.