QA Specialist (Validations) – GMP Compliance & Inspections

Unitec S.P.A.; Lugo; On-site; EUR 40,000 - 58,000; Full time

Benefits offered by this job

Salary above market norms

Health insurance + medication refund

English classes

Descuentos en actividades

Gym collaborations

Employee referral program

Job summary

PCI Pharma Services, con sede en León, busca un QA Specialist (Validations) para garantizar el cumplimiento de GMP y liderar cualificaciones y validaciones de equipos y procesos en entornos de fabricación farmacéutica.

Colaborarás con Producción, Ingeniería, Control de Calidad, I+D y Registros, gestionando documentación, informes y revisiones de calidad, manteniendo estándares para auditorías y validaciones de lotes, con énfasis en cumplimiento y mejora continua.

Qualifications

• Grado o Formación Profesional Superior en Ingeniería (Industrial, Química o Biomédica) o similar.
• Entre 2 y 5 años de experiencia en la industria farmacéutica, preferiblemente en entornos estériles.
• Experiencia en cualificación de equipos (IQ, OQ y PQ) y en redacción de informes de cualificación.
• Experiencia en áreas estériles (Grados A-D) y en auditorías regulatorias.
• Conocimientos de normativa EU GMP, 21 CFR Parts 210 y 211 y Data Integrity (ALCOA+).
• Inglés deseable y español obligatorio.

Responsibilities

• Elaborar y mantener Procedimientos Normalizados de Trabajo cumpliendo GMP.
• Implantar y verificar la aplicación de GMP en operaciones.
• Emitir y revisar guías y boletines y decidir sobre liberación de lotes.
• Colaborar en documentación técnica de productos y en expedientes de calidad.
• Participar en auditorías y gestionar proveedores y albaranes.
• Gestionar CAPAs, desviaciones y cambios de proceso e instalaciones.

Skills

Analytical

Attention to detail

Document control

Planning

Teamwork

Multitasking

Education

Engineering or related technical degree

Chemistry/Pharmaceutical background

Tools

Blue Mountain

Job description

PCI Pharma Services, con sede en León, busca un QA Specialist (Validations) para garantizar el cumplimiento de GMP y liderar cualificaciones y validaciones de equipos y procesos en entornos de fabricación farmacéutica.

Colaborarás con Producción, Ingeniería, Control de Calidad, I+D y Registros, gestionando documentación, informes y revisiones de calidad, manteniendo estándares para auditorías y validaciones de lotes, con énfasis en cumplimiento y mejora continua.