Pharma QA Specialist: GMP Validations & Compliance

Placements24; España; On-site; EUR 42,000 - 64,000; Full time

Benefits offered by this job

Salario competitivo

Seguro de salud y reembolso de medicin

Clases de inglés

Descuentos en actividades

Colaboraciones con gimnasios

Programa de referidos

Job summary

PCI Pharma Services en León, España, busca un QA Specialist (Validations) para asegurar el cumplimiento de GMP y normativas en procesos y equipos. Trabajarás con Producción, Ingeniería, Control de Calidad, I+D y Registros, liderando cualificaciones y validaciones.

Deberás gestionar documentación de calidad, informes y auditorías, asegurando liberaciones de lotes seguros y cumplimiento regulatorio. Se valorará experiencia en entornos estériles y en proyectos de implementación.

Qualifications

• Se requiere Grado o FP Superior en Ingeniería, Química, Biotecnología o farmacia.
• Experiencia 2–5 años en industria farmacéutica, preferentemente estériles.
• Conocimientos en cualificación IQ/OQ/PQ, calibraciones y revisión de informes de cualificación.
• Conocimientos de normativas EU GMP, 21 CFR Parts 210/211 y Data Integrity (ALCOA+)

Responsibilities

• Elaborar Procedimientos Normalizados de Trabajo según GMP.
• Implantar y verificar GMP.
• Emitir y revisar guías de fabricación, boletines de análisis, de estabilidad y documentar campañas de fabricación.
• Colaborar en documentación técnica (dosieres, especificaciones, materiales e intermediarios).
• Colaborar en cualificación y validación de equipos y limpieza; aprobar validación de procesos y métodos analíticos.
• Elaborar informes de calidad y PQR anuales.
• Aprobar propuestas de I+D y del Reg. de calidad.
• Participar en auditorías y evaluación de proveedores, incluidas auditorías externas.

Skills

Análisis

Atención al detalle

Gestión documental

Planificación

Trabajo en equipo

Gestión de cualificaciones

Education

Grado en Ingeniería/Química/Biotec

Tools

Blue Mountain

Job description

PCI Pharma Services en León, España, busca un QA Specialist (Validations) para asegurar el cumplimiento de GMP y normativas en procesos y equipos. Trabajarás con Producción, Ingeniería, Control de Calidad, I+D y Registros, liderando cualificaciones y validaciones.

Deberás gestionar documentación de calidad, informes y auditorías, asegurando liberaciones de lotes seguros y cumplimiento regulatorio. Se valorará experiencia en entornos estériles y en proyectos de implementación.