QA Specialist (Validations) – GMP in Pharma

Farmacia Con Atención Al Usuario Personalizada; Lugo; On-site; EUR 42,000 - 65,000; Full time

Benefits offered by this job

Salario competitivo

Seguro de salud + reembolso de medicin

Clases de inglés

Descuentos en diversas actividades

Colaboraciones con gimnasios

Programa de referidos

Job summary

PCI Pharma Services busca un QA Specialist (Validations) para liderar cualificación, validación y mejora continua de procesos y equipos en un entorno GMP farmacéutico. Participarás en auditorías, gestión documental y aseguramiento de la liberación de productos seguros y de alta calidad.

El rol requiere experiencia en IQ/OQ/PQ, gestión de calibraciones, protocolos y redacción de informes; se valorará experiencia en instalaciones o equipos estériles y conocimientos de EU GMP y Data Integrity.

Qualifications

• Formación en ingeniería o similar con enfoque GMP.
• Entre 2 y 5 años en industria farmacéutica, preferente en estériles.
• Experiencia en cualificación de equipos (IQ/OQ/PQ) y validación.
• Conocimientos de áreas estériles (Grados A–D) y auditorías regulatorias.
• Conocimiento EU GMP, 21 CFR 210/211 y Data Integrity (ALCOA+).
• Inglés deseable y español obligatorio.

Responsibilities

• Elaborar y gestionar Procedimientos Normalizados de Trabajo (SOPs) según GMP.
• Implantar y verificar aplicación de GMP en operaciones.
• Emitir y revisar documentación técnica de fabricación y análisis.
• Colaborar en cualificación y validación de equipos, procesos y limpiezas.
• Redactar informes de calidad y PQR anuales.
• Participar en auditorías de clientes e internas, y gestionar proveedores.
• Gestionar control documental, archivo y expediciones de producto terminado.
• Gestionar CAPAs, desviaciones y cambios relacionados con procesos.
• Apoyar en auditorías regulatorias y cumplimiento continuo.

Skills

Analytical thinking

Attention to detail

Document control

Planning and organizing

Team collaboration

Multiple qualifications management

Education

Ingeniería (Industrial, Química o Biomédica) o FP Superior

Química o Biotecnología

Conocimientos de auditoría y validación

Tools

Blue Mountain

Job description

PCI Pharma Services busca un QA Specialist (Validations) para liderar cualificación, validación y mejora continua de procesos y equipos en un entorno GMP farmacéutico. Participarás en auditorías, gestión documental y aseguramiento de la liberación de productos seguros y de alta calidad.

El rol requiere experiencia en IQ/OQ/PQ, gestión de calibraciones, protocolos y redacción de informes; se valorará experiencia en instalaciones o equipos estériles y conocimientos de EU GMP y Data Integrity.