QA & Validation Specialist - GMP (Aseptic)

Placements24; España; On-site; EUR 45,000 - 65,000; Full time

Benefits offered by this job

Salario competitivo

Seguro de salud

Clases de inglés

Descuentos

Colaboraciones con gimnasios

Programa de referidos

Job summary

PCI Pharma Services en León, España, busca un/a QA Specialist (Validations) para asegurar el cumplimiento de GMP en procesos, equipos y sistemas. Se trabajará transversalmente con Producción, Ingeniería, Control de Calidad e I+D para garantizar la liberación de productos seguros y de alta calidad.

Entre las responsabilidades se incluyen la elaboración de documentación técnica, protocolos de validación y reportes, y la participación en auditorías y mejoras continuas para garantizar la

Qualifications

• Grado en Ingeniería, Química, Biotecnología, Farmacia o similar.
• 2–5 años en la industria farmacéutica, preferiblemente en entornos estériles.
• Experiencia en cualificación de equipos (IQ, OQ y PQ) y en redacción de informes de cualificación.
• Conocimientos de EU GMP, 21 CFR Partes 210 y 211 y Data Integrity (ALCOA+)
• Español obligatorio; inglés deseable.

Responsibilities

• Elaborar Procedimientos Normalizados de Trabajo siguiendo GMP.
• Implantar y verificar la aplicación de las GMP.
• Emitir y revisar guías de fabricación y boletines de análisis, y aprobar/rechazar lotes fabricados.
• Colaborar en la documentación técnica de productos (dosieres, acuerdos de calidad, especificaciones).
• Colaborar en cualificación y validación de equipos, sistemas y limpiezas; aprobar validación de procesos y métodos analíticos.
• Elaborar informes de calidad y PQR anuales.
• Aprobar propuestas de I+D y del Registros relacionadas con la calidad.
• Participar en auditorías de clientes y proveedores; gestionar auditorías internas y externos.

Skills

Analytical thinking

Attention to detail

Documentation management

Team collaboration

Education

Grado en Ingeniería / Química / Biotecnología / Farmacia

Tools

Blue Mountain

Job description

PCI Pharma Services en León, España, busca un/a QA Specialist (Validations) para asegurar el cumplimiento de GMP en procesos, equipos y sistemas. Se trabajará transversalmente con Producción, Ingeniería, Control de Calidad e I+D para garantizar la liberación de productos seguros y de alta calidad.

Entre las responsabilidades se incluyen la elaboración de documentación técnica, protocolos de validación y reportes, y la participación en auditorías y mejoras continuas para garantizar la