Operador de Sala de Control y Validaciones GMP

Mmypem Jr S.L.U.; La Coruña; On-site; EUR 42,000 - 65,000; Full time

Benefits offered by this job

Salario competitivo

Seguro de salud

Clases de inglés

Descuentos en actividades

Colaboraciones con gimnasios

Programa de referidos

Job summary

PCI Pharma Services en León, España, busca un/a QA Specialist (Validations) para asegurar el cumplimiento de GMP y de la normativa vigente. Colaborarás con Producción, Ingeniería, Control de Calidad y Registros para cualificar, validar y mejorar procesos, equipos y métodos.

La posición implica elaboraciones de documentación técnica, participación en auditorías y gestión de CAPAs y desviaciones, con visión de mejorar la calidad y la seguridad de los productos farmacéuticos.

Qualifications

• Formación técnica superior en Ingeniería, Química, Biotecnología, Farmacia o similar.
• Entre 2 y 5 años de experiencia en la industria farmacéutica, preferiblemente en entornos estériles.
• Experiencia en cualificación de equipos (IQ/OQ/PQ) y en gestión de calibraciones.
• Conocimientos de normativa EU GMP y Data Integrity (ALCOA+).

Responsibilities

• Elaborar y gestionar Procedimientos Normalizados de Trabajo (SOP) cumpliendo GMP.
• Implantar y verificar la aplicación de GMP en operaciones.
• Emitir y revisar documentación de fabricación y análisis, decidiendo sobre lotes.
• Colaborar en especificaciones, validaciones y calidad de productos.
• Participar en auditorías, gestionar no conformidades y acciones correctivas.
• Gestionar control documental y expediciones de producto terminado.

Skills

IQ/OQ/PQ

GMP compliance

Data Integrity

Documentation management

Audit readiness

English desirable

Spanish required

Education

Grado o FP Superior en Ingeniería/Química/Biotecnología/Farmacía

Tools

Blue Mountain

Job description

PCI Pharma Services en León, España, busca un/a QA Specialist (Validations) para asegurar el cumplimiento de GMP y de la normativa vigente. Colaborarás con Producción, Ingeniería, Control de Calidad y Registros para cualificar, validar y mejorar procesos, equipos y métodos.

La posición implica elaboraciones de documentación técnica, participación en auditorías y gestión de CAPAs y desviaciones, con visión de mejorar la calidad y la seguridad de los productos farmacéuticos.