QA Validation Specialist — Global Impact in GMP

Azertium IT; Berga; Presencial; EUR 42.000 - 65.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Salario competitivo

Seguro de salud + reembolso de medicin

Clases de inglés

Descuentos en actividades

Descripción de la vacante

PCI Pharma Services busca un/a QA Specialist (Validations) para garantizar el cumplimiento de GMP y normativas en operaciones farmacéuticas. Trabajarás transversalmente con Producción, Ingeniería, Control de Calidad e I+D para cualificación, validación y mejora continua.

Serás responsable de asegurar que procesos, equipos y sistemas cumplen requisitos regulatorios y apoyarás auditorías e inspecciones. Se requiere formación en Ingeniería, Química o similar y 2–5 años de experiencia en la

Formación

• Grado o Formación Profesional Superior en Ingeniería, Química, Biotec. o similar.
• Experiencia en la industria farmacéutica (2–5 años).
• Conocimientos de GMP y calidad regulatoria.
• Experiencia en cualificación (IQ/OQ/PQ) y validación de equipos.
• Experiencia en áreas estériles y proyectos de puesta en marcha.
• Conocimientos de inglés deseables, español obligatorio.

Responsabilidades

• Elaborar y mantener Procedimientos Normalizados de Trabajo GMP.
• Aplicar GMP y preparar documentación de fabricación y análisis.
• Emitir y revisar boletines y documentación de fabricación para lotes.
• Colaborar en cualificación/validación de equipos y procesos.
• Preparar informes de calidad y Product Quality Reviews.
• Participar en auditorías y gestionar proveedores.
• Gestionar control documental y expediciones de producto terminado.
• Gestionar CAPAs, desviaciones y cambios.
• Apoyar en auditorías de clientes e inspecciones regulatorias.

Descripción del empleo

PCI Pharma Services busca un/a QA Specialist (Validations) para garantizar el cumplimiento de GMP y normativas en operaciones farmacéuticas. Trabajarás transversalmente con Producción, Ingeniería, Control de Calidad e I+D para cualificación, validación y mejora continua.

Serás responsable de asegurar que procesos, equipos y sistemas cumplen requisitos regulatorios y apoyarás auditorías e inspecciones. Se requiere formación en Ingeniería, Química o similar y 2–5 años de experiencia en la