Especialista QA de Validaciones GMP | Farmacéutica

Careerwallet; Lugo; On-site; EUR 42,000 - 64,000; Full time

Benefits offered by this job

Salario competitivo

Seguro de salud + reembolso de medicin

Clases de inglés

Descuentos en diversas actividades

Colaboraciones con gimnasios

Programa de referidos

Job summary

PCI Pharma Services en Lugo busca un Especialista de QA (Validations) para garantizar el cumplimiento de GMP en operaciones farmacéuticas. Colaborarás transversalmente con Producción, Ingeniería, Control de Calidad, I+D y Registros para cualificación, validación y mejora continua.

Serás responsable de asegurar que procesos, equipos y sistemas cumplan requisitos regulatorios, contribuyendo a la liberación de productos de alta calidad y al éxito de auditorías e inspecciones.

Qualifications

• Se requiere Grado o FP Superior en Ingeniería, Química, Biotecnología, Farmacia o similar.
• Experiencia 2–5 años en la industria farmacéutica, preferiblemente en entornos estériles.
• Experiencia en cualificación de equipos (IQ/OQ/PQ) y validación de procesos, equipos e instrumentación.

Responsibilities

• Elaborar Procedimientos Normalizados de Trabajo siguiendo GMP.
• Implantar y verificar la aplicación de GMP.
• Emitir y revisar guías de fabricación, boletines de análisis y de estabilidad, y gestionar la documentación de campañas de fabricación.
• Colaborar en la documentación técnica de productos (dosieres, especificaciones, material de partida).
• Colaborar en cualificación y validación de equipos, sistemas y limpiezas; supervisar validación de procesos y métodos analíticos.
• Elaborar informes de calidad y Product Quality Reviews (PQR).
• Aprobar propuestas de I+D y del Departamento de Registros vinculadas a la calidad.
• Participar en auditorías de clientes y auditorías internas; evaluar proveedores.
• Gestionar control documental, archivo de datos y registros, control de etiquetado y expediciones de producto terminado.
• Gestionar CAPAs, desviaciones, OOS, quejas y cambios relacionados con procesos, instalaciones y métodos analíticos.

Skills

Capacidad analítica

Atención al detalle

Gestión documental

Planificación y organización

Trabajo en equipo

Gestión de cualificaciones

Education

Grado o FP Superior en Ingeniería/Química/Biotecnología/Farmacía

Tools

Blue Mountain

Job description

PCI Pharma Services en Lugo busca un Especialista de QA (Validations) para garantizar el cumplimiento de GMP en operaciones farmacéuticas. Colaborarás transversalmente con Producción, Ingeniería, Control de Calidad, I+D y Registros para cualificación, validación y mejora continua.

Serás responsable de asegurar que procesos, equipos y sistemas cumplan requisitos regulatorios, contribuyendo a la liberación de productos de alta calidad y al éxito de auditorías e inspecciones.