Deputy Technical Director - Pharma

Melt Group; Barcelona; Híbrido; EUR 45.000 - 65.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa del sector farmacéutico ubicada en Castelldefels busca un/a Deputy Technical Director. Esta posición implica asegurar la conformidad de productos con regulaciones y estándares de calidad. Se buscan candidatos con más de 4 años de experiencia en cuestiones regulatorias y gestión de calidad, así como un título en Farmacia. Ofrecen un entorno de trabajo híbrido y oportunidades de desarrollo en una compañía en crecimiento.

Servicios

Paquete retributivo competitivo

Teletrabajo los viernes

Formación continua

Formación

• Más de 4 años de experiencia en asuntos regulatorios o calidad.
• Experiencia en auditorías externas e internas.
• Sólido conocimiento de ISO y regulaciones aplicables.

Responsabilidades

• Asegurar el cumplimiento de requisitos de calidad y regulatorios.
• Coordinar y supervisar un equipo multidisciplinario.
• Liderar la preparación de expedientes regulatorios.

Conocimientos

Gestión de equipos

Conocimientos de regulaciones farmacéuticas

Fluidez en inglés

Fluidez en castellano

Educación

Título universitario en Farmacia

Máster en Salud o Industria Farmacéutica

Herramientas

Normas ISO 13485:2016

MDR

GXPs

Descripción del empleo

Desde Melt Group, estamos gestionando la búsqueda de un/a Deputy Technical Director, que actúe como Director/a Técnico Suplente y Persona Responsable del Cumplimiento Regulatorio Suplente para una reconocida compañía del sector farmacéutico, ubicada en Castelldefels (Barcelona).

• Liberación al mercado de los productos, asegurando que cumplen los requisitos regulatorios y de calidad aplicables.
• Participación activa en auditorías externas e internas de calidad.
• Supervisar y aprobar las operaciones detalladas en las guías de producción y la documentación asociada.
• Asegurar el cumplimiento de lo indicado en las GMPs, así como de los registros y los Procedimientos Normalizados de Trabajo.
• Verificar la correcta ejecución de los planes de validación, mantenimiento y calibración
• Garantizar que el personal a su cargo recibe la formación correspondiente a las necesidades del puesto y a los requisitos normativos.
• Asumir las responsabilidades asociadas a la posición de Responsable Técnico y Persona Responsable del Cumplimiento Regulatorio.
• Dar soporte en la preparación, presentación y mantenimiento de expedientes regulatorios relacionados con productos sanitarios.
• Liderar y coordinar un equipo compuesto por el/la QA Manager y un perfil junior.
• Coordinar y supervisar las actividades diarias del equipo, asegurando la correcta priorización de tareas y el cumplimiento de plazos.
• Título universitario en Farmacia.
• Valorable máster en Salud, Industria Farmacéutica o áreas afines.
• Más de 4 años de experiencia profesional en asuntos regulatorios o en sistemas de gestión de calidad relativos a productos sanitarios (MDR EU 2017/745).
• Experiencia y formación en GXPs.
• Conocimiento sólido de las normas ISO 13485:2016, ISO 14971, MDR, MDSAP, TGA, ANVISA, SOR.
• Habilidad para gestionar equipos y coordinar proyectos multidisciplinares.
• Nivel avanzado de inglés y castellano (oral y escrito).
• Incorporación a una compañía innovadora y en crecimiento dentro del sector farmacéutico.
• Formación continua y contacto con proyectos internacionales.
• Estabilidad laboral y posibilidad de crecimiento a medio plazo.
• Paquete retributivo competitivo acorde a la experiencia aportada.
• Modelo híbrido con teletrabajo los viernes.