Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätssicherung

Richter-Helm BioLogics GmbH; Dengelsberg; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein innovatives Biotechnologie-Unternehmen in Schleswig-Holstein sucht einen Wissenschaftlichen Mitarbeiter (m/w/d) in der Qualitätssicherung. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Einhaltung von GMP-Standards und tragen zur Entwicklung innovativer Hygienekonzepte bei. Sie bringen ein abgeschlossenes Studium in Biotechnologie oder einem verwandten Bereich sowie Berufserfahrung in der Qualitätssicherung mit. Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich. Diese Stelle bietet die Möglichkeit, die Qualität der Produktion aktiv mitzugestalten.

Qualifikationen

• Berufserfahrung in Qualitätssicherung oder im Pharma- bzw. Biotech-Umfeld.
• Kenntnisse in EU GMP Annex 1 und mikrobiologischen Methoden.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Sicherstellung der EU GMP Annex 1 Vorgaben mit Schwerpunkt Hygienemonitoring.
• Weiterentwicklung der mikrobiologischen Kontrollstrategie.
• Wissenschaftliche Unterstützung bei Umgebungsmonitoring.

Kenntnisse

Mikrobiologische Qualitätssicherung

Hygienemonitoring

Kommunikationsstärke

Analytische Arbeitsweise

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie, Pharmazie, Biologie oder Lebensmitteltechnologie

Tools

MS Office

Elektronische Systeme

Jobbeschreibung

Richter BioLogics ist ein innovatives und führendes Biotechnologie-Unternehmen. Als erstklassiger Auftragsentwickler und -hersteller tragen wir mit über 400 engagierten Mitarbeitenden sowie modernsten Technologien zur Gesundheit der Menschen weltweit bei. An unseren Standorten in Hamburg, Bovenau und Hannover entwickeln und produzieren wir unter GMP-Bedingungen hochwertige biopharmazeutische Arzneimittelwirkstoffe. Wir investieren kontinuierlich in Produktionsanlagen und Labore und treiben Innovationen voran. Werden Sie Teil unseres Teams und arbeiten Sie an spannenden Projekten, welche die Zukunft gestalten.

Gestalten Sie Qualität – direkt an unserem Produktionsstandort zwischen Rendsburg und Kiel!

Werden Sie Teil unseres Teams Validierung/Qualifizierung in Bovenau und übernehmen Sie Verantwortung für die Einhaltung höchster GMP-Standards. Bringen Sie Ihre Expertise in mikrobiologischer Qualitätssicherung ein und arbeiten Sie eng mit unseren Fachbereichen zusammen, um innovative Lösungen für Reinräume und Hygienekonzepte zu entwickeln.

Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätssicherung

Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

• Sicherstellung der EU GMP Annex 1 Vorgaben mit Schwerpunkt Hygienemonitoring und Contamination-Control-Strategy (CCS)
• Weiterentwicklung der mikrobiologischen Kontrollstrategie und Hygienekonzepte
• Wissenschaftliche Unterstützung bei Umgebungsmonitoring und Reinraumhygiene
• Erstellung und Freigabe von Vorgabedokumenten, Risikoanalysen und Berichten
• Bewertung von Abweichungen, Change-Control und CAPAs
• Zusammenarbeit mit Herstellung, Qualitätskontrolle und Technik
• Teilnahme an Audits und Behördeninspektionen

Wen wir suchen:

• Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie, Pharmazie, Biologie oder Lebensmitteltechnologie
• Berufserfahrung in Qualitätssicherung oder im Pharma- bzw. Biotech-Umfeld
• Kenntnisse in EU GMP Annex 1, Reinraummonitoring und mikrobiologischen Methoden
• Sicherer Umgang mit elektronischen Systemen und MS Office
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

• Analytische und strukturierte Arbeitsweise, Kommunikationsstärke
• Bereitschaft, Entscheidungen zu treffen