Vigilance & Complaint Manager (m/w/d)

Progressive; Stuttgart; On-site; EUR 50,000 - 70,000; Full time

Benefits offered by this job

Betriebliche Altersvorsorge

Umfassendes Versicherungspaket

Attraktives Jahresgehalt

Job summary

Ein Unternehmen im Bereich Medizintechnik in Stuttgart sucht einen Qualitätsmanager (m/w/d) zur Erfassung und Bewertung von Reklamationen sowie zur Einhaltung relevanter Vorschriften. Der ideale Kandidat hat ein technisches Studium abgeschlossen, verfügt über Erfahrung im Qualitätsmanagement und sehr gute Englischkenntnisse. Eine Festanstellung mit zahlreichen Vorteilen wird angeboten.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich oder vergleichbare Qualifikation.
• Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in der Medizintechnik.
• Fundierte Kenntnisse relevanter Normen und Regularien.

Responsibilities

• Erfassung und Bewertung von Reklamationen inkl. Kritikalitätsanalyse.
• Initiierung und Koordination von Ursachenanalysen.
• Durchführung statistischer Auswertungen und Erstellung von Trendanalysen.

Skills

Englischkenntnisse

Kenntnisse in Qualitätsmanagement

Datenanalyse

Statistikgrundkenntnisse

Lösungsorientierte Arbeitsweise

Education

Abgeschlossenes Studium im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich

Tools

Power BI

Job description

Beschreibung:

Ihre Aufgaben

• Erfassung und Bewertung von Reklamationen inkl. Kritikalitätsanalyse sowie Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Meldefristen (z. B. EU MDR, FDA 21 CFR)
• Initiierung und Koordination von Ursachenanalysen in Zusammenarbeit mit Fachabteilungen zur Ableitung und Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
• Prozesskonforme Bearbeitung von Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld (FSCA)
• Termingerechte Meldung von Vigilanzaktivitäten und Kommunikation mit internationalen Behörden
• Durchführung statistischer Auswertungen und Erstellung von Trendanalysen für interne und externe Stakeholder
• Planung und Steuerung von funktionsübergreifenden Teilprojekten im Bereich Qualitäts- und Reklamationsmanagement
• Mitwirkung an der Weiterentwicklung und Aufrechterhaltung des QM-Systems nach ISO 13485:2016
• Unterstützung bei der Standardisierung und kontinuierlichen Verbesserung der Vigilanz- und Reklamationsprozesse
• Enge Zusammenarbeit mit angrenzenden Abteilungen, insbesondere im Bereich Post-Market Surveillance

Das bringen Sie mit

• Abgeschlossenes Studium im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich (z. B. Medizintechnik, Pharmatechnik, Optometrie) oder vergleichbare Qualifikation mit relevanter Berufserfahrung
• Erfahrung im Qualitätsmanagement, insbesondere im Bereich Vigilanz oder Post-Market Surveillance, idealerweise in der Medizintechnik
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift; weitere Fremdsprachenkenntnisse von Vorteil
• Fundierte Kenntnisse relevanter Normen und Regularien (z. B. ISO 13485:2016, MDR 2017/745, 21 CFR 820/803/806)
• Erfahrung in der Analyse regulatorischer Anforderungen und im Umgang mit Datenbanken
• Grundkenntnisse in Statistik und Datenanalyse; Erfahrung mit Power BI wünschenswert
• Strukturierte, eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise

Das bringen Wir mit

• Feste Anstellung mit Arbeitszeitkonto und Überstundenausgleich, betrieblicher Altersvorsorge, umfassendem Versicherungspaket
• Sicherheit durch verlässliche Bezahlung: attraktives Jahresgehalt, pünktliche Bezahlung, volle soziale Absicherung, Lohnfortzahlung bei Urlaub und Krankheit
• Ein Netzwerk an renommierten Unternehmen - dadurch bieten wir Ihnen eine große Angebotsvielfalt sowie einen schnellen Zugang zu spannenden Herausforderungen
• Partnerschaft - individuelle Betreuung vor, während und nach Abschluss des Kundeneinsatzes

Hinweis: Diese Stellenanzeige wird von der SThree GmbH im Auftrag unseres Kunden betreut.