Complaint Manager (m/w/d), Arzneimittelsicherheit

Real; Dresden; On-site; EUR 70,000 - 95,000; Full time

Benefits offered by this job

Unbefristete Festanstellung

Flexible Arbeitszeiten

30 Urlaubstage

Kinder-Kranktage (10 Tage)

Moderne Arbeitsplätze

Parkplätze & E-Ladestationen

Kulanztage

Mitarbeitervorteile über Benefit-Porta

Jobrad/Jobticket

Firmenevents

Job summary

Real in Dresden sucht einen Complaint Manager (m/w/d) im Bereich Arzneimittelsicherheit. Sie übernehmen Verantwortung in Pharmakovigilanz, Qualitätsmanagement und medizinischer Kommunikation und berichten an die Leitung Operation.

Zu den Aufgaben gehören das Erfassen, Bewerten und Bearbeiten von Nebenwirkungsmeldungen, Literaturrecherchen, Koordination von Anfragen sowie die Erstellung qualitätsrelevanter Dokumente.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Medizin oder naturwissenschaftliches Fachgebiet.
• Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie vorteilhaft, idealerweise in Pharmakovigilanz/Qualitätsmanagement/Reklamationsmanagement.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Responsibilities

• Erfassung, Bewertung und Bearbeitung von Nebenwirkungsmeldungen (ICSRs) inkl. Follow-ups.
• Literaturrecherchen und Datenabgleich mit internationalen Partnern.
• Bearbeitung pharmazeutischer Reklamationen in enger Zusammenarbeit mit internen/externen Ansprechpartnern.
• Koordination medizinisch-pharmazeutischer Anfragen und Austausch mit Kunden und Fachabteilungen.
• Erstellung, Pflege und Optimierung qualitätsrelevanter Dokumente und SOPs.
• Mitwirkung bei Schulungen, Audits, Inspektionen und Prozessentwicklung.
• Stufenplanbeauftragter und/oder Informationsbeauftragter gemäß AMG (§63a/§74a AMG).

Skills

Kommunikationsfähigkeit

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Teamfähigkeit

Eigenverantwortung

Education

Pharmazie/Medizin

Job description

Complaint Manager (m/w/d), Arzneimittelsicherheit in Dresden für ein Pharmaunternehmen

Mein Kunde ist ein weltweit agierendes Pharmaunternehmen in Deutschland, das in der Herstellung von Arzneimittel tätig ist. Im Moment wird aufgrund einer Neubesetzung ein Complaint Manager, Arzneimittelsicherheit, der an die Leitung Operation berichtet.

Deine Aufgaben

In dieser vielseitigen Position übernimmst du Verantwortung in den Bereichen Pharmakovigilanz, Qualitätsmanagement und medizinische Kommunikation:

• Erfassung, Bewertung und Bearbeitung von Nebenwirkungsmeldungen (ICSRs) einschließlich Follow-up-Aktivitäten
• Durchführung von Literaturrecherchen sowie Datenabgleichen mit internationalen Vertriebspartnern
• Bearbeitung und Dokumentation pharmazeutischer Reklamationen in enger Zusammenarbeit mit internen und externen Ansprechpartnern
• Koordination medizinisch-pharmazeutischer Anfragen und fachlicher Austausch mit Kunden sowie Fachabteilungen
• Erstellung, Pflege und Optimierung qualitätsrelevanter Dokumente und SOPs
• Mitwirkung bei Schulungen, Audits, Inspektionen und der Weiterentwicklung interner Prozesse
• Perspektivische Übernahme von Verantwortlichkeiten als Stufenplanbeauftragter (§ 63a AMG) und/oder Informationsbeauftragter (§ 74a AMG)

Das bringst du mit

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Medizin oder eines naturwissenschaftlichen Fachgebiets
• Erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in den Bereichen Pharmakovigilanz, Qualitätsmanagement oder Reklamationsmanagement
• Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen im pharmazeutischen Umfeld von Vorteil
• Erfahrungen im Bereich Radiopharmaka sind wünschenswert, aber keine Voraussetzung
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Strukturierte, gewissenhafte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
• Teamgeist, Qualitätsbewusstsein und Interesse an kontinuierlicher fachlicher Weiterentwicklung

Das erwartet dich bei uns

Mehr als nur ein Arbeitsplatz: Dich erwartet eine unbefristete Position in einem international erfolgreichen und zukunftsorientierten Unternehmen, das Wert auf langfristige Perspektiven legt.

Deine Vorteile auf einen Blick

• Unbefristete Festanstellung mit langfristiger Sicherheit
• Flexible Arbeitszeiten für eine optimale Work-Life-Balance
• 30 Urlaubstage pro Jahr
• 10 bezahlte Kinder-Kranktage zur Unterstützung von Familien
• Modern ausgestattete Arbeitsplätze mit höhenverstellbaren Schreibtischen
• Arbeiten in attraktiver Lage im Grünen
• Kostenfreie Parkplätze sowie Lademöglichkeiten für E-Fahrzeuge
• Drei zusätzliche Kulanztage ("K.O.-Tage")
• Umfangreiche Mitarbeitervorteile über das Benefit-Portal
• JobRad und Jobticket für eine nachhaltige Mobilität
• Regelmäßige Team- und Firmenevents für ein starkes Miteinander
• Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten

Klingt spannend? Dann freue ich mich auf deine Kontaktaufnahme und einen persönlichen Austausch.