Vigilance & Complaint Manager (m/w/d)

Progressive; Stuttgart; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Betriebliche Altersvorsorge

Umfassendes Versicherungspaket

Individuelle Betreuung

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen im Bereich Medizintechnik sucht einen Complaints Manager in Stuttgart. Sie sind verantwortlich für die Erfassung und Bewertung von Reklamationen sowie die Koordination von Ursachenanalysen im Bereich Post-Market Surveillance. Vorausgesetzt werden ein abgeschlossenes Studium und Erfahrung im Qualitätsmanagement. Das Unternehmen bietet eine feste Anstellung, ein attraktives Gehalt und umfassende Sozialleistungen.

Qualifikationen

• Studium in Medizintechnik, Pharmatechnik oder vergleichbare Qualifikation erforderlich.
• Erfahrung im Bereich Vigilanz oder Post-Market Surveillance wünschenswert.
• Kenntnisse relevanter Normen und Regularien notwendig.

Aufgaben

• Erfassung und Bewertung von Reklamationen nach gesetzlichen Vorgaben.
• Durchführung statistischer Auswertungen und Erstellung von Trendanalysen.
• Koordination von Ursachenanalysen in Zusammenarbeit mit Fachabteilungen.

Kenntnisse

Erfahrung im Qualitätsmanagement

Analytische Fähigkeiten

Sehr gute Englischkenntnisse

Kenntnisse der Regularien

Strukturierte Arbeitsweise

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich

Tools

Power BI

Jobbeschreibung

Complaints Manager – Medical Device – Post-Market Surveillance

Beschreibung:

Ihre Aufgaben:

• Erfassung und Bewertung von Reklamationen inkl. Kritikalitätsanalyse sowie Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Meldefristen (z. B. EU MDR, FDA 21 CFR)
• Initiierung und Koordination von Ursachenanalysen in Zusammenarbeit mit Fachabteilungen zur Ableitung und Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
• Prozesskonforme Bearbeitung von Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld (FSCA)
• Termingerechte Meldung von Vigilanzaktivitäten und Kommunikation mit internationalen Behörden
• Durchführung statistischer Auswertungen und Erstellung von Trendanalysen für interne und externe Stakeholder
• Planung und Steuerung von funktionsübergreifenden Teilprojekten im Bereich Qualitäts- und Reklamationsmanagement
• Mitwirkung an der Weiterentwicklung und Aufrechterhaltung des QM-Systems nach ISO 13485:2016
• Unterstützung bei der Standardisierung und kontinuierlichen Verbesserung der Vigilanz- und Reklamationsprozesse
• Enge Zusammenarbeit mit angrenzenden Abteilungen, insbesondere im Bereich Post‑Market Surveillance

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossenes Studium im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich (z. B. Medizintechnik, Pharmatechnik, Optometrie) oder vergleichbare Qualifikation mit relevanter Berufserfahrung
• Erfahrung im Qualitätsmanagement, insbesondere im Bereich Vigilanz oder Post‑Market Surveillance, idealerweise in der Medizintechnik
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift; weitere Fremdsprachenkenntnisse von Vorteil
• Fundierte Kenntnisse relevanter Normen und Regularien (z. B. ISO 13485:2016, MDR 2017/745, 21 CFR 820/803/806)
• Erfahrung in der Analyse regulatorischer Anforderungen und im Umgang mit Datenbanken
• Grundkenntnisse in Statistik und Datenanalyse; Erfahrung mit Power BI wünschenswert
• Strukturierte, eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise

Das bieten wir Ihnen:

• Feste Anstellung mit Arbeitszeitkonto und Überstundenausgleich, betriebliche Altersvorsorge, umfassendes Versicherungspaket
• Sicherheit durch verlässliche Bezahlung: attraktives Jahresgehalt, pünktliche Bezahlung, volle soziale Absicherung, Lohnfortzahlung bei Urlaub und Krankheit
• Ein Netzwerk an renommierten Unternehmen – dadurch bieten wir Ihnen eine große Angebotsvielfalt sowie einen schnellen Zugang zu spannenden Herausforderungen
• Partnerschaft – individuelle Betreuung vor, während und nach Abschluss des Kundeneinsatzes

Dieser Geschäftszweig der SThree GmbH betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.

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