Complaint Specialist (m/w/d)

hg medical GmbH; Sölb; Hybrid; EUR 55,000 - 70,000; Full time

Benefits offered by this job

Fahrtkostenzuschuss

JobRad

37,5 Stunden-Woche

Flexible Arbeitszeiten

Weiterbildungs- und Entwicklungsmög­ch

Job summary

hg medical GmbH in Raisting sucht eine/n Complaint Specialist (m/w/d) zur Bearbeitung von Kundenreklamationen im regulierten Medizinprodukteumfeld. Sie arbeiten eng mit Produktion, QA und weiteren Fachbereichen zusammen, um Ursachen zu identifizieren und nachhaltige Lösungen zu entwickeln.

Sie verfügen über Erfahrung in der Medizinproduktebranche, sind analytisch, lösungsorientiert und kommunikationsstark. Die Position bietet eine hybride Arbeitsweise mit regelmäßigem Präsenzanteil vor Ort.

Qualifications

• Technische, naturwissenschaftliche oder kaufmännische Ausbildung mit entsprechender Weiterbildung oder vergleichbarer Qualifikation.
• Berufserfahrung in der Medizinprodukte- oder regulierten Branche (ISO 13485) wünschenswert.
• Erfahrung im Produktionsumfeld und im Qualitätsmanagement.

Responsibilities

• Bearbeitung und Bewertung von Reklamationen gemäß internen Qualitätsstandards und regulatorischen Anforderungen.
• Durchführung von Ursachenanalysen gemeinsam mit Produktion und QA.
• Beurteilung von Produkt- und Prozessabweichungen sowie Qualitätsrisiken.
• Kapazitäten für CAPA-Maßnahmen initiieren, durchführen, nachverfolgen und dokumentieren.
• Überwachung der Wirksamkeit von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen.
• Dokumentation der Reklamationen und Zusammenarbeit mit Fertigung und Qualitätsteams.

Skills

Qualitätsmanagement

CAPA-Prozesse

Ursachenanalyse

ISO 13485

Dokumentationsmanagement

Excel

Teamfähigkeit

Kommunikation

Englisch

Deutsch

Education

Technische/Naturwissenschaftliche oder kaufmännische Ausbildung mit Weiterbildung

Tools

Dokumentationsmanagementsysteme

Job description

Dein neuer Job

Du möchtest Qualität nicht nur prüfen, sondern aktiv verbessern? Dann bist du bei uns genau richtig. Als Complaint Specialist (m/w/d) übernimmst du eine zentrale Rolle in der Bearbeitung und Analyse von Kundenreklamationen im regulierten Medizinprodukteumfeld. Gemeinsam mit Produktion, Quality Assurance und weiteren Fachbereichen identifizierst du Ursachen, entwickelst nachhaltige Lösungen und trägst dazu bei, unsere Prozesse und Produkte kontinuierlich zu verbessern.
Dabei verbindest du Qualitätsanforderungen mit einem tiefen Verständnis für Produktionsabläufe und sorgst dafür, dass Verbesserungsmaßnahmen praxisnah, wirksam und nachhaltig umgesetzt werden.

Was Dich erwartet

• 
  
  • Eine verantwortungsvolle Position in einem innovativen Unternehmen der Medizintechnik
  • Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Produktion, Quality Assurance und weiteren Schnittstellen
  • Abwechslungsreiche Aufgaben mit hoher Sichtbarkeit und direktem Einfluss auf die Produktqualität
  • Die Möglichkeit, Verbesserungen aktiv mitzugestalten und umzusetzen
  • Ein motiviertes Team mit kurzen Entscheidungswegen
  • Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
  • Eine 37,5 Stunden-Woche, flexible Arbeitszeiten und weitere Benefits, wie z.B. Fahrtkostenzuschuss oder JobRad
  • Moderne Arbeitsbedingungen in einem internationalen Umfeld
  • Hybrides Arbeiten mit einer regelmäßigen Präsenz von mindestens 60 % vor Ort, um den engen Austausch mit Produktion und Fachbereichen sicherzustellen

Deine Aufgaben

• Bearbeitung und Bewertung von Kunden- und internen Reklamationen unter Berücksichtigung interner Qualitätsstandards und regulatorischer Anforderungen
• Durchführung von Ursachenanalysen gemeinsam mit Produktion, Quality Assurance und weiteren Fachbereichen
• Bewertung von Produkt- und Prozessabweichungen sowie möglicher Qualitätsrisiken
• Einleitung, Durchführung, Nachverfolgung und Dokumentation von Maßnahmen im Rahmen des CAPA-Prozesses
• Überwachung der Wirksamkeit eingeleiteter Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
• Analyse und Interpretation von Reklamationsdaten zur Identifikation systematischer Qualitätsrisiken, Trends und Verbesserungspotenziale
• Entwicklung, Steuerung und Nachverfolgung nachhaltiger Verbesserungsmaßnahmen zur Vermeidung von Wiederholfehlern
• Enge Zusammenarbeit mit den Fertigungs- und Qualitätsteams zur Erarbeitung praktikabler Lösungen
• Erstellung und Pflege der erforderlichen Reklamationsdokumentation

Dein Lernfeld

Dein Profil

• Du hast eine technische, naturwissenschaftliche oder kaufmännische Ausbildung mit entsprechender Weiterbildung oder eine vergleichbare Qualifikation
• Idealerweise hast Du bereits Berufserfahrung in der Medizinprodukte-, Pharma- oder einer vergleichbaren regulierten Branche (ISO 13485) gesammelt
• Du bringst Erfahrung in der Produktion sowie im Qualitätsmanagement bzw. der Qualitätssicherung mit
• Erfahrung in der Bearbeitung und Dokumentation von Reklamationen sowie im Umgang mit Qualitäts- und Dokumentenmanagementsystemen
• Fundierte Kenntnisse in Ursachenanalyse- und Problemlösungsmethoden wie Ishikawa, 5-Why, Root Cause Analysis (RCA) oder vergleichbaren Methoden
• Erfahrung im Umgang mit CAPA-Prozessen sowie der Verfolgung und Wirksamkeitsprüfung von Maßnahmen
• Du verfügst über ein gutes Verständnis von Produktionsabläufen sowie regulatorischen Anforderungen, idealerweise im Medizinprodukteumfeld
• Der Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen sowie MS Office, insbesondere Excel, ist für Dich selbstverständlich
• Du arbeitest strukturiert, analytisch und lösungsorientiert
• Du überzeugst durch Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und ein hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Dein Profil ab

Education and Experience

Abteilung

Operations

Standort

Raisting

Start

ab sofort

Berufserfahrung

5-7 Jahre